Приказ 396 мз рк от 30032012

Опубликовано

Приказ 396 мз рк от 30032012

В ДЕМО-режиме вам доступны первые несколько страниц платных и бесплатных документов.
Для просмотра полных текстов бесплатных документов, необходимо войти или зарегистрироваться.
Для получения полного доступа к документам необходимо Оплатить доступ.

Дата обновления БД:

Всего документов в БД:

Документ утратил силу с 18 июня 2015 года в соответствии с пунктом 1 Постановления Правительства Республики Казахстан от 5 июня 2015 года №410

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

от 30 марта 2012 года №396

Об утверждении Правил использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан

В соответствии с пунктом 1 статьи 16 Закона Республики Казахстан от 10 июля 1998 года «О наркотических средствах, психотропных веществах, прекурсорах и мерах противодействия их незаконному обороту и злоупотреблению ими» Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить прилагаемые Правила использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан.

2 Настоящее постановление вводится в действие по истечении десяти календарных дней после первого официального опубликования.

Республики Казахстан К.Масимов

Утверждены постановлением Правительства Республики Казахстан от 30 марта 2012 года №396

Правила использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан


1. Общие положения

1. Настоящие Правила использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан (далее — Правила), разработаны в соответствии с Законом Республики Казахстан от 10 июля 1998 года «О наркотических средствах, психотропных веществах, прекурсорах и мерах противодействия их незаконному обороту и злоупотреблению ими» (далее — Закон) и устанавливают порядок использования в медицинских целях лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, включенных в Список наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан (далее — Список).

Под использованием в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров понимается назначение, использование, выписывание, отпуск, хранение, распределение, учет, уничтожение лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры.

2. В настоящих Правилах используются следующие основные понятия:

1) медицинские документы больного — история болезни, амбулаторная карта, лист записи консультационного осмотра;

2) специальный рецептурный бланк — бланк установленной формы для выписывания рецепта на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка;

3) сигнатура — документ установленной формы, подтверждающий законность приобретения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества;

В зависимости от физико-химических свойств лекарственных средств и влияния различных факторов внешней среды

6. С учетом характера лекарственных форм( таблетки, капсулы, порошки, гранулы, мази, пасты, свечи, растворы, настойки, настои, аэрозоли, спреи);

7.С учетом сроков хранения( первым поступил – первым реализован или чем меньший срок годности препарата, тем быстрее осуществляется его реализация).

8.Изделия медицинского назначениянеобходимо хранить отдельно по группам:

o резиновые изделия

o изделия из пластмассы

o перевязочные материалы и вспомогательные средства

o изделия медицинской техники

В процессе хранения необходимо проводить визуальный контроль за состоянием тары, внешними изменениями лекарственных средств и изделий медицинского назначения не реже раза в месяц. В случае внешних изменений лекарственных средств проводится контроль их качества в соответствии с требованиями действующих нормативных документов.

1. Конспект лекций.

2. Багирова В.Л. Управление и экономика фармации.- Москва: Медицина,2004.

3. Лоскутова Е.Е. Управление и экономика фармации. Фармацевтическая деятельность.организация и регулирование. – Москва:ACADEMIA,2003

4. Косова И.В. Организация и экономика фармации – Москва, 2004.

5. Постановление Правительства РК от 17.01.2012 №91 “Об утверждении Санитарных правил ”

6. Постановление Правительства РК от 30.03.2012 №396 “Об утверждении Правил использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан”

7. Приказ МЗ РК от 18.11.2009 №739 “Об утверждении Правил хранения и транспортировки лекарственных средств, изделий медицинского значения и медицинской техники ”

8. Приказ МЗ РК от 18.04.200 №224 “Об нормативных расходах, в порядке учета спирта этилового”

9. Приказ МЗ РК от 24.04.200 №234 “Об утверждении расчетных нормативов потребности в наркотических лекарственных средствах для амбулаторных и стационарных больных”

1.Кодекс РК от 18.09.2009 № 193-4 “О здоровье народа и системе здравоохранения”.

Контроль по вопросам:

1. Анализ потребления лс.

2. Методика определения потребности в противотуберкулезных лс.

1. Значение правильного определения потребности в лс.

2. Расчет потребности в лс широкого спектра действия.

1. Принципы определения потребности в лс.

2. Факторы, формирующие потребность в лс.

1. Виды потребления лс.

2. Влияние правильного определения потребности в лс на финансово-хозяйственную деятельность аптек, фирм, аптечных складов.

1. Методы определения потребности в лс.

2. Виды процесса потребления лс.

1. Классификация методик определения потребности в лс.

2. Методика определения потребности в противодиабетических препаратах.

1. Значение правильного определения потребности в лс.

2. Аптека хозрасчетная, задачи по лекарственному обеспечению населения.

1. Задачи и функции по лекарственному снабжению лпу.

2. Определение потребности в строго нормируемых лс, применение которых ограничено соответствующими нормативными документами.

1. Основные факторы, влияющие на формирование спроса и потребления лекарств.

2. Сезонный характер потребления лекарственных средств.

Дата добавления: 2014-12-15 ; просмотров: 19 | Нарушение авторских прав

Законодательство

Приказ МЗСР РК № 396 от 27 мая 2015 года

Приказ МЗСР РК № 396 от 27 мая 2015 года
Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 30 июня 2015 года № 11496

О внесении изменения в приказ МЗ РК от 19 ноября 2009 года №742 «Об утверждении Правил проведения инспектирования в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»

В соответствии с подпунктом 71) пункта 1 статьи 7, пунктом 5 статьи 22-1 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Внести в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 ноября 2009 года № 742 «Об утверждении Правил проведения инспектирования в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 5942, опубликованный в Собрании актов центральных исполнительных и иных центральных государственных органов Республики Казахстан № 7, 2010 года) следующее изменение:
Правила проведения инспектирования в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденные указанным приказом, изложить в новой редакции согласно приложению к настоящему приказу.
2. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан обеспечить:
1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
2) в течение десяти календарных дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан направление на официальное опубликование в периодических печатных изданиях и информационно-правовой системе нормативных правовых актов Республики Казахстан «Әділет»;
3) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Цой А.В.
4. Настоящий приказ вводится в действие после истечения десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Министр здравоохранения
и социального развития
Республики Казахстан Т. Дуйсенова

Приложение к приказу
Министра здравоохранения
и социального развития
Республики Казахстан
от 27 мая 2015 года № 396

Утверждены
приказом Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 19 ноября 2009 года № 742

Правила проведения инспектирования в сфере обращения
лекарственных средств, изделий медицинского назначения
и медицинской техники

1. Общие положения

1. Настоящие Правила проведения инспектирования в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее — Правила) определяют порядок проведения инспектирования в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
2. В настоящих Правилах используются следующие определения:
1) надлежащие фармацевтические практики в сфере обращения лекарственных средств (далее – надлежащие фармацевтические практики) – стандарты в области здравоохранения, распространяющиеся на все этапы жизненного цикла лекарственных средств: надлежащая лабораторная практика (GLP), надлежащая клиническая практика (GCP), надлежащая производственная практика (GMP), надлежащая дистрибьюторская практика (GDP), надлежащая аптечная практика (GPP), надлежащая практика фармаконадзора (GVP) и другие надлежащие фармацевтические практики;
2) фармацевтическая инспекция на соответствие требованиям надлежащих фармацевтических практик (далее – инспекция) – оценка объекта в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и организаций здравоохранения с целью определения его соответствия требованиям надлежащих фармацевтических практик.
3. Инспектирование проводится структурным подразделением уполномоченного органа в области здравоохранения, осуществляющего руководство в области охраны здоровья граждан, медицинской и фармацевтической науки, медицинского и фармацевтического образования, обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, контроля за качеством медицинских услуг (далее – уполномоченный орган), осуществляющим фармацевтическую инспекцию (далее – фармацевтический инспекторат).
4. Инспекции подлежат аптеки на соответствие требованиям надлежащей аптечной практики (GPP), аптечные склады на соответствие требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP), организации по производству лекарственных средств на соответствие требованиям надлежащей производственной практики (GMP), организации здравоохранения, осуществляющие доклинические (неклинические) испытания на соответствие требованиям надлежащей лабораторной практики (GLP), организации здравоохранения, осуществляющие клинические исследования на соответствие требованиям надлежащей клинической практики (GCP).
5. Основанием для начала инспекции является поступившая от субъекта в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее – субъект инспектирования) в фармацевтический инспекторат заявка о проведении фармацевтической инспекции объекта по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам.
К заявке субъект инспектирования прилагает следующие документы:
1) копию руководства по качеству;
2) копии документов по организационной структуре и штатному расписанию объекта;
3) копию досье производственного участка (для производителей);
4) копии документированных стандартных операционных процедур.
6. Инспекция проводится инспекционной группой, состав которой определяется руководителем фармацевтического инспектората из числа инспекторов, прошедших соответствующее обучение принципам инспектирования на соответствие надлежащих фармацевтических практик и уполномоченных на проведение фармацевтической инспекции, в зависимости от цели, продолжительности инспекции и области деятельности субъекта инспектирования.
Инспекционная группа состоит не менее чем из двух инспекторов, включая ее руководителя.
В инспекционную группу при необходимости, включаются специалисты экспертной организации в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (по согласованию), стажеры (вновь принятые специалисты в фармацевтический инспекторат).
Инспекционную группу сопровождают, в случае необходимости, наблюдатели и переводчики.
Руководитель инспекционной группы координирует весь инспекционный процесс (от планирования до оценки корректирующих и предупреждающих действий), распределяет функции в инспекционной группе.
7. Инспекция проводится инспекторами владеющими необходимыми для осуществления инспекции знаниями законодательства в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники, требований надлежащих фармацевтических практик, основных принципов международных европейских директив, руководств FDA (США), рекомендаций системы сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC/S), Всемирной организации здравоохранения, независимыми от субъектов инспектирования.
При проведении инспекции инспектора не выступают в роли консультантов и обеспечивают конфиденциальность получаемой информации.

2. Порядок проведения фармацевтических инспекций

8. Инспекция проводится на соответствие объекта субъекта инспектирования надлежащим фармацевтическим практикам, утверждаемым уполномоченным органом в соответствии с подпунктом 115) пункта 1 статьи 7 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения».
9. Несоответствием является отклонение системы качества объекта деятельности требованиям надлежащих фармацевтических практик, выявленное во время инспекции.
10. Отклонения делятся на критические, существенные и несущественные.
Критическим отклонением является несоответствие требованиям надлежащей фармацевтической практики, вызывающее или приводящее к существенному риску качества лекарственного средства в процессе их обращения, опасного для здоровья и жизни человека.
Существенным отклонением является несоответствие требованиям надлежащей фармацевтической практики, вызывающее или приводящее к существенному снижению качества лекарственного средства в процессе его обращения.
Несущественным отклонением является несоответствие требованиям надлежащей фармацевтической практики, не повлиявшее на качество лекарственного средства устранение которого улучшит систему качества.
11. Инспекционная группа предварительно изучает документы, представленные субъектом инспектирования.
12. Фармацевтический инспекторат в течение пятнадцати календарных дней со дня поступления заявки от субъекта инспектирования направляет письменное решение о возможности проведения инспекции либо мотивированный отказ при непредставлении субъектом инспектирования документов, указанным в пункте 5 настоящих Правил или при несоответствии представленных документов требованиям заявленной надлежащей фармацевтической практики.
13. При положительном решении о проведении инспекции на объекте руководитель инспекционной группы обеспечивает разработку плана и программы инспекции по формам в соответствии с приложением 2 к настоящим Правилам, представляемые субъекту инспектирования за пять календарных дней до начала инспекции на объекте.
14. План и программа инспекции утверждаются руководителем фармацевтического инспектората.
В ходе инспекции в программу по согласованию с руководителем или уполномоченным лицом субъекта инспектирования вносятся изменения и дополнения.
15. В зависимости от цели инспекции инспекционная группа индивидуально для каждого объекта составляет контрольные листы, включающие перечень вопросов, согласно требованиям заявленной надлежащей фармацевтической практики, которые заполняются в ходе инспекции.
16. Продолжительность инспекции одной площадки (участка) зависит от объема выполняемой работы и составляет не более пяти рабочих дней.
17. Перед началом инспекции проводится вступительное совещание с присутствием руководителя и ответственных лиц подразделений субъекта инспектирования, на котором обсуждается план и программа инспекции, определяются уполномоченные лица субъекта инспектирования.
Руководитель инспекционной группы информирует субъект инспектирования о цели, сроках, содержании инспекции, представляет членов инспекционной группы, определяет перечень документов, необходимых для проведения инспекции, в соответствии с планом и программой инспекций, обсуждает организационные вопросы, представляет субъекту инспектирования возможность сделать краткий обзор системы менеджмента и деятельности на объекте.
18. В ходе проведения инспекции субъект инспектирования представляет инспекционной группе необходимую информацию, документы, записи, обеспечивает посещение производственных, складских, вспомогательных помещений, помещений контроля качества, опрашивание представителей (персонала) объекта субъекта инспектирования.
19. Инспекционная группа при проведении инспекции:
1) ознакамливается с документами и записями, запрашивает от субъекта инспектирования сведения по вопросам инспекции объекта, касающиеся требований заявленной надлежащей фармацевтической практики, проводит инспектирование производственных, складских помещений, зон контроля качества, интервьюирование персонала объекта и наблюдение за деятельностью на рабочих местах персонала;
2) изучает документацию, отбирает образцы лекарственных средств, для проведения их экспертизы для лабораторной проверки их качества;
3) снимает копии представленных документов (извлечений из документов) для проведения инспекции;
4) получает от субъекта инспектирования разъяснения по вопросам, возникающим во время инспекции.
20. Руководитель инспекционной группы по результатам каждого дня инспекции проводит совещания с членами инспекционной группы для выработки предварительных отклонений, которые при необходимости обсуждаются с ключевым персоналом субъекта инспектирования.
21. В конце последнего дня инспекции проводится заключительное совещание с руководством субъекта инспектирования, на котором руководитель инспекционной группы информирует о предварительных итогах инспекции с перечислением всех выявленных в ходе инспекции отклонений.
22. По результатам инспекции инспекционная группа составляет протокол отклонений по форме согласно приложению 3 к настоящим Правилам, в котором указываются количество и краткое описание выявленных отклонений.
Протокол отклонений, составленный в двух экземплярах, подписывают инспекционная группа и руководитель субъекта инспектирования, один передается субъекту инспектирования, другой в фармацевтический инспекторат.
23. В ходе инспекции при обнаружении существенных, несущественных отклонений субъект инспектирования разрабатывает корректирующие действия для их устранения.
При подтверждении фактов результативности выполнения корректирующих и предупреждающих действий инспектор делает запись об устранении отклонений в протоколе отклонений.
24. При выявлении критических отклонений субъект инспектирования признается не соответствующим требованиям заявленной надлежащей фармацевтической практики.
В случае наличия критических отклонений инспектор незамедлительно составляет протокол отклонений и сообщает в фармацевтический инспекторат для принятия соответствующих мер согласно требованиям законодательства.
25. Cубъект инспектирования не позднее пятнадцати календарных дней со дня подписания протокола отклонений предоставляет в фармацевтический инспекторат план корректирующих и предупреждающих действий и отчет о его выполнении. Фармацевтический инспекторат проводит оценку полноты и результативности выполнения корректирующих и предупреждающих действий.
26. В течение тридцати календарных дней со дня подписания протокола отклонений субъекту инспектирования направляется отчет инспекции по форме согласно приложению 4 к настоящим Правилам.
В случае отбора проб (образцов), отчет составляется после получения результатов испытаний от испытательной лаборатории. При этом, указанный в в части первой настоящего пункта срок начинает исчисляться со дня получения руководителем инспекционной группы результатов испытаний.
27. Отчет инспекции составляется в двух экземплярах, один остается в фармацевтическом инспекторате, второй направляется субъекту инспектирования. Отчет инспекции подписывается инспекционной группой и утверждается руководителем фармацевтического инспектората.
28. В случае устранения выявленных отклонений на объект субъекта инспектирования выдается сертификат на соответствие требованиям надлежащих фармацевтических практик в сфере обращения лекарственных средств (далее – сертификат) по форме согласно приложению 5 к настоящим Правилам.
В случае не устранения выявленных отклонений объект субъекта инспектирования признается не соответствующим требованиям заявленной надлежащей фармацевтической практики и субъекту инспектирования направляется мотивированный отказ в выдаче сертификата.
29. Сертификат выдается фармацевтическим инспекторатом сроком действия на три года.
30. Данные о субъектах инспектирования, получивших сертификат, в течение трех рабочих дней вносятся фармацевтическим инспекторатом в Реестр держателей сертификата на соответствие надлежащим фармацевтическим практикам (далее – реестр держателей сертификата) по форме согласно приложению 5 к настоящим Правилам на срок, соответствующий сроку действия сертификата.
Документы по инспектированию хранятся в фармацевтическом инспекторате в течение пяти лет.
31. По истечению срока действия сертификата, субъектом инспектирования направляется заявка на проведение инспекции.
32. В случае изменения наименования субъекта в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники субъект инспектирования в течение месяца письменно сообщает об этом в фармацевтический инспекторат, с приложением соответствующих документов, подтверждающих указанные сведения. Фармацевтический инспекторат в течение десяти рабочих дней с момента поступления заявления переоформляет и выдает сертификат.
33. При утере заключения субъект инспектирования получает его дубликат. Фармацевтический инспекторат в течение десяти рабочих дней с момента поступления заявления производит выдачу дубликата.
34. Фармацевтический инспекторат отзывает сертификат в следующих случаях:
1) по заявлению субъекта инспектирования;
2) выявления отклонений при инспекции по заявлению субъекта инспектирования на расширение области соответствия государственному стандарту;
3) ликвидации субъекта в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
4) выявления критических отклонений на основании обращений физических и юридических лиц в уполномоченный орган по вопросу реализации некачественной продукции.
35. Сертификат прекращает свое действие на основании отзыва фармацевтического инспектората.
Отозванный сертификат подлежит возврату в фармацевтический инспекторат в течение пяти календарных дней со дня получения субъектом инспектирования уведомления об отзыве сертификата.
36. Информация о выданных, отозванных фармацевтическим инспекторатом сертификатах вносится в реестр держателей сертификата и размещается на Интернет-ресурсе фармацевтического инспектората.

Приложение 1
к Правилам инспектирования в сфере обращения
лекарственных средств, изделий медицинского
назначения и медицинской техники

В _____________________________________________________________
наименование уполномоченного органа

Заявка о проведении фармацевтической инспекции объекта

Просим провести инспектирование _____________________________________
_____________________________________________________________________
указывается цель
на объекте __________________________________________________________
по адресу ___________________________________________________________
При этом заявляем:
Данные субъекта инспектирования:
Наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя
_____________________________________________________________________
Юридический адрес ___________________________________________________
БИН/ИИН _____________________________________________________________
Адрес объекта _______________________________________________________
№ лицензии на фармацевтическую
деятельность и приложения к ней (при наличии) _______________________
Телефон/факс ________________________________________________________
Адрес электронной почты _____________________________________________
Фамилия, имя, отчество (при его наличии) ____________________________
должность руководителя ______________________________________________
Фамилия, имя, отчество (при его наличии)
должность уполномоченного лица ______________________________________
выполняющего функции руководителя ___________________________________
Руководитель _______________________________________ ________________
Фамилия, имя, отчество (при его наличии) подпись
Сроки проведения
_____________________________________________________________________
Уполномоченное лицо
субъекта инспектирования ________________________________ ___________
Фамилия, имя, отчество (при его наличии) подпись

Приложение 2
к Правилам инспектирования в сфере обращения
лекарственных средств, изделий медицинского
назначения и медицинской техники

План инспекции

Наименование субъекта инспектирования ________________________

Цель инспекции ____________________________

Период инспекции _________________________

Наименование объекта __________________________

Место расположения объекта ____________________

Приказ 396 мз рк от 30032012

Для покупки документа sms доступом необходимо ознакомиться с условиями обслуживания

Для того, что бы получить pin-код для доступа к данному документу на нашем сайте, отправьте sms-сообщение с текстом zan на номер

Абоненты GSM-операторов ( Activ, Kcell, Beeline, NEO, Tele2 ) отправив SMS на номер , получат доступ к Java-книге.

Абоненты CDMA-оператора ( Dalacom, City, PaThword ) отправив SMS на номер , получат ссылку для скачивания обоев.

Стоимость услуги — тенге с учетом НДС.

1. Перед отправкой SMS-сообщения Абонент обязан ознакомиться с Условиями предоставления услуг.
2. Отправка SMS-сообщения на короткие номера 7107, 7208, 7109 означает полное согласие и принятие условий предоставления услуг Абонентом.
3. Услуги доступны для всех казахстанских сотовых операторов..
4. Коды услуг необходимо набирать только латинскими буквами.
5. Отправка SMS на короткий номер отличный от номера 7107, 7208, 7109, а также отправка в теле SMS неправильного текста, приводит к невозможности получения абонентом услуги. Абонент согласен , что Поставщик не несет ответственности за указанные действия Абонента, и оплата за SMS сообщение не подлежит возврату Абоненту, а услуга для Абонента считается осуществленной.
6. Стоимость услуги при отправке SMS-сообщения на короткий номер 7107 — 130 тенге, 7208 — 260 тенге, 7109 — 390 тенге.
7. По вопросам технической поддержки SMS-сервиса звоните в абонентскую службу компании «RGL Service» по телефону +7 727 356-54-16 в рабочее время (пн, ср, пт: с 8:30 до 13:00, с 14:00 до 17:30; вт, чт: с 8:30 до 12:30, с 14:30 до 17:30).
8. Абонент соглашается, что предоставление услуги может происходить с задержками, вызванными техническими сбоями, перегрузками в сетях Интернет и в сетях мобильной связи.
9. Абонент несет полную ответственность за все результаты использования услуг.
10. Использование услуг без ознакомления с настоящими Условиями предоставления услуг означает автоматическое принятие Абонентом всех их положений.

  • Корреспонденты на фрагмент
  • Поставить закладку
  • Посмотреть закладки
  • Добавить комментарий
  • Судебные решения

Постановление Правительства Республики Казахстан от 30 марта 2012 года № 396
Об утверждении Правил использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан

Утратило силу в соответствии с постановлением Правительства РК от 5 июня 2015 года № 410

См приказ Министра здравоохранения и социального развития РК от 26 января 2015 года № 32 «Об утверждении Правил использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан»

В соответствии с пунктом 1 статьи 16 Закона Республики Казахстан от 10 июля 1998 года «О наркотических средствах, психотропных веществах, прекурсорах и мерах противодействия их незаконному обороту и злоупотреблению ими» Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить прилагаемые Правила использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан.

2 Настоящее постановление вводится в действие по истечении десяти календарных дней после первого официального опубликования.

Законы и приказы

ТОО «Интернет здоровье»

PharmPrice Kazakhstan
Все права защищены и охраняются законом, 2011-2018

Подписаться на новости

Подпишитесь на еженедельную рассылку, и получайте полезную информацию о здоровье и медицине, только по актуальным для вас темам

Так же вы можете войти используя социальные сети:

Так же вы можете войти используя социальные сети:

Подтверждение телефона

Спасибо, что сделали заказ на сайте PharmPrice.kz
В ближайшее время наши менеджеры свяжутся с вами чтобы подтвердить ваш заказ!

Благодарим за регистрацию!

ОБРАТНЫЙ ЗВОНОК

Нам жаль, сейчас мы не в офисе.

Давайте мы перезвоним Вам в рабочее время и поможем с поиском!

Это случится через:

Отправить сообщение

Оставьте нам сообщение, и мы обязательно вам ответим

Обратный звонок

Нам жаль, сейчас мы не в офисе.

Давайте мы перезвоним Вам в рабочее время и поможем с поиском!

Заявка принята, спасибо за обращение.

Давайте мы перезвоним Вам в рабочее время и поможем с поиском!

Об утверждении Правил использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан

Постановление Правительства Республики Казахстан от 30 марта 2012 года № 396. Утратило силу постановлением Правительства Республики Казахстан от 5 июня 2015 года № 410

Сноска. Утратило силу постановлением Правительства РК от 05.06.2015 № 410 (вводится в действие со дня его первого официального опубликования).

В соответствии с пунктом 1 статьи 16 Закона Республики Казахстан от 10 июля 1998 года «О наркотических средствах, психотропных веществах, прекурсорах и мерах противодействия их незаконному обороту и злоупотреблению ими» Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить прилагаемые Правила использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан.
2. Настоящее постановление вводится в действие по истечении десяти календарных дней после первого официального опубликования.

Премьер-Министр
Республики Казахстан К. Масимов

Утверждены
постановлением Правительства
Республики Казахстан
от 30 марта 2012 года № 396

Правила
использования в медицинских целях
наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров,
подлежащих контролю в Республике Казахстан

1. Общие положения

1. Настоящие Правила использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан (далее – Правила), разработаны в соответствии с Законом Республики Казахстан от 10 июля 1998 года «О наркотических средствах, психотропных веществах, прекурсорах и мерах противодействия их незаконному обороту и злоупотреблению ими» (далее – Закон) и устанавливают порядок использования в медицинских целях лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, включенных в Список наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан (далее – Список).
Под использованием в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров понимается назначение, использование, выписывание, отпуск, хранение, распределение, учет, уничтожение лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры.
2. В настоящих Правилах используются следующие основные понятия:
1) медицинские документы больного – история болезни, амбулаторная карта, лист записи консультационного осмотра;
2) специальный рецептурный бланк – бланк установленной формы для выписывания рецепта на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка;
3) сигнатура – документ установленной формы, подтверждающий законность приобретения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества;
4) Таблица II Списка – список наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях и находящихся под строгим контролем;
5) Таблица III Списка – список наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях и находящихся под контролем;
6) Таблица IV Списка – список прекурсоров (химических и растительных веществ, часто используемых при незаконном изготовлении наркотических и психотропных веществ) находящихся под контролем.

2. Порядок
использования в медицинских целях наркотических средств,
психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в
Республике Казахстан

1. Назначение лекарственных средств,
содержащих наркотические средства, психотропные вещества и
прекурсоры

3. Назначение лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры при амбулаторном и стационарном лечении в организациях здравоохранения осуществляется врачом организации здравоохранения.
4. При оказании скорой и неотложной медицинской помощи лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, назначаются врачом выездной бригады скорой медицинской помощи или врачом отделения неотложной помощи (помощи на дому) организации здравоохранения.
В сельской местности при отсутствии в выездных бригадах скорой медицинской помощи врачей, назначение лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры может производиться фельдшером выездной бригады.
Оформление использования лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка, производится после оказания экстренной медицинской помощи больному.
5. Назначение лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, больным, находящимся на стационарном лечении, осуществляется по медицинским показаниям.
6. Назначение лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, фиксируется в медицинских документах больного с обязательным указанием разовой дозы, способа и кратности приема (введения), длительности курса лечения, а также обоснования назначения лекарственных средств и заверяется подписью заведующего отделением и/или руководителя организации здравоохранения.
7. В организациях здравоохранения, где работает один врач, который выполняет обязанности руководителя, назначение лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка, осуществляется врачом самостоятельно.

2. Использование лекарственных средств,
содержащих наркотические средства, психотропные вещества и
прекусоры в медицинских целях

8. В медицинских целях используются лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекусоры, зарегистрированные и разрешенные к медицинскому применению на территории Республики Казахстан и внесенные в Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
9. Использование лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекусоры в медицинских целях осуществляется в организациях здравоохранения, имеющих лицензию в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, выданную в соответствии с законодательством Республики Казахстан.
10. Использование лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры пациентам при амбулаторном лечении осуществляется по назначению врача в соответствии с выписанным рецептом.
11. В организациях здравоохранения, оказывающих стационарную медицинскую помощь, выдача больным лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества Таблиц II, III Списка производится отдельно от других лекарств.
Использование (прием) лекарственных средств производится строго под наблюдением медицинского персонала в момент их выдачи: пероральный прием, наложение трансдермальных терапевтических систем (пластырь, пленка и тому подобное) – в присутствии медицинской сестры, введение инъекций – в присутствии врача.
12. В медицинских организациях в местах хранения и на постах дежурных врачей и медицинских сестер вывешиваются таблицы высших разовых и суточных доз наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, а также таблица противоядий при отравлениях ими.
13. Не допускается замена этикеток, расфасовка, рассыпка, переливание и перекладывание в другую упаковку (тару) лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры в отделениях (кабинетах) медицинской организации.

3. Выписывание рецептов и отпуск лекарственных средств,
содержащих наркотические средства, психотропные вещества и
прекурсоры

14. Рецепты больным на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, выписываются врачами организаций здравоохранения, фельдшерами, акушерами, ведущими самостоятельный прием, частнопрактикующими врачами при наличии соответствующих медицинских показаний и заверяются подписью, личной печатью, штампом и печатью организации здравоохранения.
15. Лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка, выписываются амбулаторным больным на специальном рецептурном бланке розового цвета, изготовленном типографским способом, форматом А6, имеющим код, номер бланка и степень защиты согласно приложению 1 к настоящим Правилам.
Код включает условное цифровое обозначение административно-территориальной единицы Республики Казахстан согласно приложению 2 к настоящим Правилам.
16. Рецепты на специальных рецептурных бланках выписываются врачом собственноручно, заверяются штампом, печатью организации здравоохранения, личной печатью врача, подписью главного врача медицинской организации или его заместителя. В рецепте указывается номер медицинской документации, фамилия, имя, отчество врача, выписавшего рецепт, а также фамилия, имя, отчество, возраст и адрес местожительства больного.
Корешки специальных рецептурных бланков заполняются идентично рецепту и хранятся в медицинской организации у лица, ответственного за их сохранность.
17. Содержание рецепта, серия и номер специального рецептурного бланка заносятся в медицинскую документацию больного.
18. При выписывании рецепта на лекарственное средство, содержащее наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры Таблицы II, III, IV Списка бесплатно или на льготных условиях, дополнительно к рецептурному бланку выписывается рецепт на бесплатный или льготный отпуск. Выписанные рецепты регистрируются в журнале по форме согласно приложению 3 к настоящим Правилам.
19. Рецепты на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры Таблиц III, IV Списка, выписываются на рецептурных бланках установленного образца согласно приложению 4 к настоящим Правилам, заверяются штампом и печатью медицинской организации, а также подписью и личной печатью врача.
20. Название лекарственного средства, содержащего наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, входящего в состав многокомпонентной лекарственной формы, пишется в рецепте первым, затем указываются все остальные ингредиенты.
21. При выписывании рецепта на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры в дозе, превышающей высший однократный прием, доза лекарственного средства пишется прописью и ставится восклицательный знак.
При несоблюдении врачом этого требования, фармацевтический работник отпускает прописанное лекарственное средство в половине высшей разовой дозы.
22. На одном рецептурном бланке выписывается одно наименование наркотического средства, психотропного вещества и прекурсора Таблиц II, III, IV Списка в количествах не превышающих нормы выписывания и отпуска согласно приложению 5 к настоящим Правилам.
23. Для лечения инкурабельных онкологических (гематологических) больных количество выписываемого в одном рецепте лекарственного средства, содержащего наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II, III, IV Списка, может быть увеличено в 2 раза. Количество лекарственного средства пишется прописью, и ставится восклицательный знак.
В исключительных случаях по медицинским показаниям лекарственное средство для инкурабельного больного может быть выписано на нескольких рецептах в количествах, необходимых на 5–10 дней терапии, но не более предельно допустимых количеств указанных в приложении 5 к настоящим Правилам.
В глазных лекарственных формах количество этилморфина гидрохлорида, выписываемого в одном рецепте, для хронических больных, может быть увеличено в пять раз от нормы отпуска.
24. Рецепты на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры Таблиц III, IV Списка для больных хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения сроком до одного месяца. В этих случаях на рецептурном бланке указывается «По специальному назначению». Указание «по специальному назначению» должно быть внесено рукой врача и заверено его подписью и личной печатью.
25. Рецепты на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры Таблиц Списка, действительны в течение 7 календарных дней.
26. Рецепты выписываются разборчиво с обязательным заполнением всех предусмотренных в бланке граф. Исправления в рецепте не допускаются.
27. Способ применения лекарственного средства обозначается на государственном или русском языке с указанием дозы, частоты и длительности приема. Не допускается ограничиваться общими указаниями.
28. При выписывании и отпуске рецептов не допускается:
1) выписывать рецепты на лекарственные средства, не зарегистрированные и не разрешенные к применению в Республике Казахстан;
2) выписывать больным, страдающим наркоманией лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка;
3) выписывать рецепты и отпускать амбулаторным больным этиловый эфир, а также инъекционные растворы фентанила;
4) на одном рецептурном бланке выписывать и отпускать лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры не более количеств, указанных в приложении 5 к настоящим Правилам;
5) отпускать выписанные в рецепте наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры вне состава изготовленной формы.
Рецепт, не отвечающий вышеперечисленным требованиям, считается недействительным. Лицо, выписавшее рецепт, обеспечивает его надлежащее оформление в момент повторного обращения больного.
29. Рецепты на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка действительны в пределах административно-территориальной единицы республики в которой выписан рецепт, на лекарственные средства Таблиц III, IV Списка — на всей территории Республики Казахстан.
30. Лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры отпускаются из аптечных организаций:
1) юридическим лицам, имеющим лицензию на право работы в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в системе здравоохранения по требованию согласно приложению 6 к настоящим Правилам на основании доверенности;
2) населению по рецепту врача за исключением калия перманганата в фасовке 3,0 и 5,0 грамм.
31. Требования организаций здравоохранения на получение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров выписываются на латинском языке отдельно от требований на другие лекарственные средства, с указанием их количеств прописью, заверяются подписью руководителя организации здравоохранения или его заместителя и скрепляются печатью организации.
32. Отпуск лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка инкурабельным онкологическим больным осуществляется в аптеках, оказывающих фармацевтические услуги в рамках гарантийного объема бесплатной медицинской помощи, согласно списка прикрепления, предоставленного руководителем организации здравоохранения, заверенного подписью руководителя и печатью организации здравоохранения.
В списке прикрепления указывается Ф.И.О. и домашний адрес больного, Ф.И.О. врача, ответственного за выписывание рецепта. Список прикрепления предоставляется в аптеку один раз в полгода.
Медицинской организацией в аптеку предоставляется список врачей, имеющих право выписывать рецепты на лекарственные средства Таблицы II Списка, образцы их подписей и личных печатей, заверенный подписью первого руководителя и печатью медицинской организации.
33. При отпуске больному лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества, прекурсоры на обороте рецепта указывает название, количество отпущенного лекарственного средства, дату и роспись отпустившего.
34. При отпуске лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры больному взамен рецепта выдается сигнатура с желтой полосой по диагонали (слева направо) по форме согласно приложению 7 к настоящим Правилам с данными, полностью соответствующими рецепту и заводской маркировке (завод-производитель, страна, номер серии (партии)). Сигнатура заверяется подписью фармацевтического работника, отпустившего лекарство, а также скрепляется печатью аптечной организации.
35. Выдача лекарственных средств Таблиц II, III, IVСписка организациям здравоохранения производится по отдельной доверенности, оформленной в установленном порядке, с указанием наименования получаемых средств, дозы, концентрации, лекарственной формы и количества прописью. Срок действия доверенности не должен превышать 10 дней.

4. Порядок хранения и учета лекарственных средств, содержащих
наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры

36. Доступ в помещения хранения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры (далее – помещения хранения) разрешается лицам, допущенных к работе с ними.
37. Лица, допущенные к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами и прекурсорами имеют заключения врачей психиатра и нарколога об отсутствии заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также о пригодности к выполнению деятельности, связанной с наркотическими средствами, психотропными веществами и прекурсорами и заключение органов внутренних дел по проведению соответствующей проверки. Список лиц, допущенных к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами и прекурсорами, утверждается приказом руководителя организации здравоохранения ежегодно.
38. В организациях здравоохранения, в местах хранения и на постах дежурных врачей и медицинских сестер вывешиваются таблицы высших разовых и суточных доз наркотических средств, психотропных веществ, а также таблицы противоядий при отравлениях ими.
39. Помещения хранения, сейфы и шкафы должны находится в закрытом состоянии. После окончания рабочего дня они опечатываются и (или) пломбируются. Ключи, печать и (или) пломбир хранятся у ответственного лица (далее – ответственное лицо).
40. Все документы по приходу и расходу лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры Таблиц II, III, IV Списка, (счета-фактуры, накладные, доверенности, рецепты, требования) хранятся в подшитом, опечатанном виде по месяцам и годам у ответственного лица в условиях, обеспечивающих их сохранность в сейфах или металлических шкафах в помещении хранения.
41. Документы по приходу и расходу лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка хранятся в течение пяти лет, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры Таблиц III, IV Списка – одного года, не считая текущего.
42. На внутренней стороне дверцы сейфа, шкафа вывешивается перечень хранящихся лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры с указанием высших разовых и суточных доз.
43. Выдача лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, осуществляется из помещения хранения только ответственным лицом.
44. В ассистентской комнате аптек запас наркотических средств, психотропных веществ Таблицы II Списка не превышает пятидневной потребности, в отделениях (кабинетах) организаций здравоохранения – трехдневной потребности, в помещениях хранения аптек – тридцатидневной потребности, не считая праздничных и выходных дней.
45. Для оказания экстренной медицинской помощи в медицинской организации, оказывающей стационарную помощь в вечернее и ночное время приказом руководителя организации здравоохранения определяется список лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка не превышающий пятидневный запас, который используется по разрешению ответственного дежурного врача.
46. В организациях здравоохранения, осуществляющих медицинскую экспертную деятельность, лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, оставшиеся после испытаний (анализов) хранятся в течение трех месяцев, после чего возвращаются заявителям. Факт возврата лекарственных средств оформляется соответствующим актом.
47. Забракованные лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, а также остатки, оставшиеся после испытаний (анализов), подлежат уничтожению.
48. Лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, в организациях здравоохранения подлежат предметно-количественному учету в специальном журнале, пронумерованном, прошнурованном, скрепленном печатями и подписями руководителей организации здравоохранения и территориальных подразделений государственного органа в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее – государственный орган) по формам согласно приложениям 8, 9, 10, 11 к настоящим Правилам.
49. В научно-исследовательских институтах, учебных заведениях, испытательных лабораториях (центрах) подлежат предметно-количественному учету реактивы и лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры в журнале по формам согласно приложениям 12, 13 к настоящим Правилам.
50. В журнале учета на первой странице указывается перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету. Для каждой лекарственной формы, дозировки, фасовки лекарственного средства отводится отдельный лист (разворот) на котором указывается наименование лекарственного средства, лекарственная форма, дозировка, единица измерения, фамилия и инициалы ответственного лица, заполняющего журнал. Поступление отражается по каждому приходному документу с указанием номера и даты. Расход записывается дневными итогами (ежедневные записи). Журнал учета действителен в течение одного года.
51. Ответственное лицо на первое число каждого месяца сверяет фактическое наличие лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры c книжным остатком, с составлением акта сверки по форме согласно приложению 14 к настоящим Правилам.
52. При инвентаризации указанных средств устанавливаются фактические остатки по отдельной инвентаризационной ведомости.
53. В случае выявления расхождений фактических остатков с книжными остатками руководитель организации здравоохранения в течение суток извещает об этом территориальные подразделения государственных органов в области здравоохранения и в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.

5. Хранение, распределение, отпуск, учет и уничтожение
специальных рецептурных бланков и требований

54. Организации здравоохранения обеспечиваются специальными рецептурными бланками местными органами государственного управления здравоохранения.
55. Выдача специальных рецептурных бланков осуществляется по доверенности, с указанием в них количества (прописью), кода и номера бланка.
56. Срок действия доверенности на получение специальных рецептурных бланков не должен превышать 10 дней (для организации здравоохранения отдаленных районов не должен превышать 30 дней).
57. Требования организаций здравоохранения на специальные рецептурные бланки оформляются по форме согласно приложению 15 к настоящим Правилам.
58. Специальные рецептурные бланки при поступлении в организацию здравоохранения принимаются комиссией, назначенной руководителем этой организации, которая проверяет соответствие полученных количеств сопроводительным документам.
59. В организации здравоохранения назначается ответственное лицо за получение, хранение и выдачу специальных рецептурных бланков.
60. Специальные рецептурные бланки, а также документы по их приходу и расходу хранятся в сейфах или металлических шкафах. Комната по окончании работы опечатывается и (или) пломбируется. Ключи от комнаты, печать и (или) пломбир хранятся у ответственного лица.
61. Запас специальных рецептурных бланков в организации здравоохранения не превышает средней месячной потребности. Потребность определяется медицинской организацией с учетом прикрепленного населения.
62. Лечащему врачу специальные рецептурные бланки выдаются для конкретного больного с разрешения заместителя руководителя организации здравоохранения.
63. Специальные рецептурные бланки подлежат предметно-количественному учету.
64. Книга учета специальных рецептурных бланков заводится на один календарный год согласно приложению 16 к настоящим Правилам. Книга учета должна быть пронумерована, прошнурована, скреплена печатью и подписью руководителя организации здравоохранения.
65. На первое число каждого месяца материально ответственное лицо сверяет фактическое наличие специальных рецептурных бланков с книжным остатком, о чем составляется акт сверки согласно приложению 17 к настоящим Правилам.
В случае выявления расхождений по результатам сверки руководитель организации здравоохранения в течение суток извещает об этом территориальное подразделение государственного органа.
66. Книга учета специальных рецептурных бланков со всеми приходными расходными документами к ней хранится в течение пяти лет, не считая текущего в сейфах или металлических шкафах.
67. Все документы по приходу и расходу специальных рецептурных бланков (счета-фактуры, накладные, требования, доверенности) хранятся в условиях, гарантирующих их сохранность. Документы подшиваются по месяцам и годам.
68. Руководитель организации здравоохранения организует прием и учет неиспользованных специальных рецептов, оставшихся после больных, умерших на дому.
Прием неиспользованных рецептов, выписанных на специальных рецептурных бланках у родственников онкологических больных, умерших на дому, оформляется актом согласно приложению 18 к настоящим Правилам.
69. Количество сданных родственниками умерших больных неиспользованных специальных рецептов регистрируется в специальном журнале согласно приложению 19 к настоящим Правилам. Журнал должен быть пронумерован, прошнурован, скреплен печатью и подписью руководителя организации здравоохранения.
70. Неиспользованные специальные рецепты, сданные родственниками умерших больных, подлежат хранению с последующим уничтожением. Уничтожение рецептов производится по мере накопления рецептов, но не реже 1 раза в месяц, путем сжигания в присутствии постоянно действующей комиссии, в состав которой включается представитель органа внутренних дел. Факт уничтожения неиспользованных специальных рецептов оформляется соответствующим актом.

6. Уничтожение лекарственных средств, содержащих наркотические
средства, психотропные вещества и прекурсоры

71. В организациях здравоохранения, оказывающих стационарную медицинскую помощь, подлежат сбору и уничтожению пустые ампулы, использованные пластыри (трансдермальные терапевтические системы), а также ампулы и пластыри (трансдермальные терапевтические системы) от лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка, содержимое которых частично использовано.
72. Организация здравоохранения организует прием и учет неиспользованных лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка, оставшихся после больных, умерших на дому.
73. Приказом по организации здравоохранения на медицинского работника, ответственного за оформление свидетельств о смерти, возлагается устное оповещение родственников умершего онкологического больного о сдаче неиспользованных специальных рецептурных бланков и лекарственных средств, содержащих наркотические и психотропные вещества Таблицы II Списка, а также прием специальных рецептурных бланков и неиспользованных лекарственных средств, содержащих наркотические и психотропные вещества Таблицы II Списка после больных умерших на дому. Прием оформляется актом по форме согласно приложению 20 к настоящим Правилам.
74. Организация здравоохранения проводит сверку расхода лекарственного средства с момента получения очередного рецепта, записанного в амбулаторной карте. Количество сданных лекарственных препаратов, их названия и лекарственные формы (ампулы, таблетки, порошки, пластыри (трансдермальные терапевтические системы) и другие) регистрируются в специальном журнале учета, пронумерованном, прошнурованном, скрепленном печатью организации и подписью руководителя по утвержденной форме согласно приложению 21 к настоящим Правилам.
75. Сданные лекарственные средства хранятся в сейфе до их уничтожения.
76. Для уничтожения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка с истекшим сроком годности, сданных родственниками умерших больных, а также бой, брак, пустые ампулы и пластыри (трансдермальные терапевтические системы), а также ампулы и пластыри (трансдермальные терапевтические системы), содержимое которых частично использовано, приказом руководителя организации здравоохранения по организации здравоохранения создается постоянно действующая комиссия, в состав которой включаются представители органов внутренних дел и санитарно-эпидемиологической службы.
77. По мере накопления лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка не позднее тридцатого числа каждого месяца в присутствии постоянно действующей комиссии при организации здравоохранения производится их уничтожение: порошков и таблеток, пластырей (трансдермальных терапевтических систем) путем сжигания, ампулированных препаратов путем раздавливания.
78. Для уничтожения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры Таблиц II, III, IV Списка с истекшим сроком годности, брак, бой в аптечных организациях, приказом руководителя организации создается постоянно действующая комиссия, в состав которой включаются руководитель и ответственное лицо аптечной организации, представители органов внутренних дел, Департамента контроля медицинской и фармацевтической деятельности и санитарно-эпидемиологической службы.
79. Факт уничтожения оформляется актом согласно приложениям 22 и 23 к настоящим Правилам.
80. В журнале учета по каждому наименованию лекарственного средства ставится дата уничтожения, а также отметка о его количестве и способе уничтожения.

Приложение 1
к Правилам использования в
медицинских целях наркотических
средств, психотропных веществ и
прекурсоров, подлежащих контролю
в Республике Казахстан

Еще по теме: