Гост iso 9001-2018 требования

Планирование перехода СМК на версию ГОСТ Р ИСО 9001-2015

15 сентября 2015 г. международная организация по сертификации (ИСО) опубликовала обновленную версию ISO 9001:2015 «Системы менеджмента качества. Требования» взамен действующей четвертой версии ISO 9001:2008 (ГОСТ ISO 9001-2011). В РФ государственный национальный эквивалент нового стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 сентября 2015 г. № 1391-ст. Датой введения национального российского стандарта обозначен день 01.11.2015 г.

Если при переходе с ISO 9001:2000 на ISO 9001:2008 изменения в стандарте были преимущественно косметическими, то переход 2008 – 2015 сопровождается более радикальные изменения.

Главный недостаток всех предшествующих версий стандартов серии ИСО 9000 заключался в слабости требований гибкого реагирования на рыночный спрос, а также в не совсем ясном изложении концепции процессного подхода к управлению, что и привело к формальному получению сертификатов.

Требования нового стандарта сосредоточены на важнейших аспектах, которые способствуют сближению с реальными условиями бизнеса через усиление роли лидерства организации, совершенствование управления процессами с помощью ключевых показателей результативности, принятие решений с учетом результатов оценки рисков, через учет интересов более широкого круга заинтересованных сторон. Поэтому всем жизнеспособным компаниям, имеющим СМК по ГОСТ ISO 9001-2011, для сохранения и преумножения завоеванных позиций на рынке в новых условиях экономики, небходимо актуализировать свои СМК на основе последней версии ГОСТ Р ИСО 9001-2015.

Внедрение изменений в СМК по новому стандарту неизбежно повлечет за собой и изменения в деятельности компании. Невозможно обойтись при изменениях без тех, кому придется в недалеком будущем работать по новому. Именно объединение сотррудников в команду единомышленников, их вовлеченность в преобразования, свободный обмен идеями и мнениями служит залогом успеха начинаний.

Внедрение стандарта для большинства компаний должно стать стратегическим решением. Что означает такой взгляд на управление бизнесом для компании? Если ГОСТ Р ИСО 9001-2015 начинает использоваться в качестве инструмента управления бизнесом, то это значит, что каждый работник должен получить общее представление о том, как компания получает свои доходы, какие процессы для СМК являются необходимыми, какова действительная роль персонала и отдельного сотрудника в СМК.

Накануне мы опросили сотни компаний, пытаясь выявить, в какой мере опрошенные заинтересованы в применении СМК или потенциально планируют внедрить у себя СМК по ГОСТ ISO 9001-2011 или по ГОСТ Р ИСО 9001-2015, какие видят проблемы с внедрением нового стандарта. Результаты опроса оказались не очень впечатляющими.

Поражают ответы большинства руководителей, владельцев бизнеса, менеджеров и начальников, которые с одной стороны «очень хотят» увеличить производительность, повысить удовлетворенность потребителей и доходность своих компаний, но сдругой стороны совершенно недооценивают потенциал СМК в решнии этих задач. Опрошенные специалисты в большинстве своем искренне верят, что их качество защищено сертификатами на продукцию, а вот в необходимости применения СМК либо не видят резона, либо еще не разобрались, в том, как обновленный стандарт может послужить выгоде организации. Отдельные руководители считают, что СМК не приносит компании прибыли, поэтому она не нужна. И это «закоренелое» представление твердо укоренилось в многочисленной среде предпринимателей, несмотря на то, что в стране уже более двадцати лет проводятся различные пропагандистские и просветительские мероприятия самого высокого уровня о сущности и важности применения методов менеджмента для управления компаниями. А сколько профильных кафедр по менеджменту качества трудится в высшей школе! Но так часто случается, «трескучих» мероприятий, имитирующих деятельность, проводится много, а желаемого результата они не приносят. Создается впечатление, что люди не до конца понимают, о чем идет речь. До сих пор бытует, к великому сожалению, очень «расхожая» точка зрения, что обеспечение качества – это дело ОТК.

На самом деле существуют две отдельные категории качества: качество продукции (Product Quality) и качество процесса (Process Quolite). Уровень качества отдельного вида продукции изменяется в зависимости от того, для какого сегмента рынка она предназначается. Чтобы обеспечивать надежный уровень качества продукции, необходимо поставить во главу угла требования потребителей. Качество процесса также имеет чрезвычайно важное значение, поскольку оно связано с надежностью продукции. Таким образом, главная цель обеспечения качества изготовления заключается в производстве товаров без каких-либо технологических ошибок или недоделок. Требования к изготовлению той или иной продукции определяется ее техническими характеристиками, указанными в допусках на размеры. Чтобы обеспечить уровень надежности товара в соответствии с его конкретным назначением, необходимо строго придерживаться этих технических норм. Это единение обеих концепций (качества продукции и надежности процесса) и составляют сущность системы менеджмента, являясь основой зрелости самого менеджмента качества. По нашему мнению, причина нередко встречающегося скептического отношения руководителей к идеям СМК, по которой многие компании не полностью используют свой потенциал или же «топчятся» на месте, заключается в том, что они не имеют или не знают, как создать и применить механизм управления постоянными улучшениями. Предшествующии дискусии на тему о целесообразности принятия или непринятия нового стандарта закончились. Те же организации, которые продолжают эти дебаты вместо того, чтобы действовать, рано или поздно останутся позади организаций, которые не участвуют в прениях относительно стандарта, а стратегически внедряют его.

Так или иначе переход на новый стандарт для компаний, которые мечтают добиться реальных улучшений в бизнесе, неизбежен. Время для перехода ограничено. Бизнесу пора впрягаться в работу. Сейчас самая подходящая пора менять стиль работы, заменяя имитацию деятельности продуктивной организационной работой, в результате которой получается не то, что мы умеем делать, а только то, что будет востребовано потребителем.

Будем надеяться, что изменения и отличия стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 от ГОСТ Р ISO 9001-2011, не повлекут «потрясений» при внедрении нового стандарта для компаний, имеющих сертификаты на СМК по требованиям ГОСТ Р ISO 9001-2011.

Но совершенно очевидно, что компаниям необходимо в самое ближайшее время не только организовать учебу менеджеров всех уровней по теме «Менеджмент риска. Методы оценки рисков», но и внедрить в СМК регулярную оценку рисков.

Для того, чтобы организации смогли успешно и своевременно актуализировать свои СМК в отношении самой последней версии стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015, Международный форум по аккредитации (IAF) совместно с Техническим комитетом ИСО 176 установили трехлетний переходный период, начиная с даты опубликования стандарта 15.09.2015 г. и до 15.09.2018 г. Это время предоставляется организациям с той целью, чтобы они, прежде чем применять обновленный стандарт, имели возможность получить полное и ясное представление о новом стандарте и выявить реально потребные ресурсы и время для его внедрения.

Обращаем внимание, что сертификаты по ГОСТ ISO 9001 – 2011 теряют силу по истечени трех лет с момента публикации ГОСТ Р ИСО 9001-2015.

Дата окончания срока действия сертификатов по ГОСТ ISO 9001 – 2011, выданных в течение переходного периода, должна соответствовать концу трехлетнего переходного периода.

Что нужно предпринять пользователям стандарта ГОСТ ISO 9001-2011 для того, чтобы успешно завершить переход СМК к стандарту ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и подвердить свое соответствии новым требованиям?

Для каждой организации степень необходимых изменений будут зависеть от уровня ее зрелости и эффективности действующей системы менеджмента качества, организационной структуры и практики, поэтому настоятельно рекомендуется изучить новые требования, проанализировать и оценить влияние несоответствий для того, чтобы выявить реально потребные ресурсы и время на доработку СМК.

Конкретные рекомендации для перехода СМК на версию ГОСТ Р ИСО 9001-2015 для компаний участвующих в сертификации

Организациям, использующим ИСО 9001:2008 рекомендуется предпринять следующие мероприятия:

1. Выявить организационные проблемы, которые необходимо устранить, чтобы соответствовать новым требованиям;

2. Обеспечить надлежащее обучение всего персонала, который влияет на результативность организации, новым требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015;

3. Разработать план внесения изменений в новую СМК;

4. Обновить действующие системы менеджмента качества (СМК) на соответствие новым требованиям и обеспечить проверку их эффективности;

5. Где это применимо, поддерживать связь с органом по сертификации для согласованного перехода к концу трехлетнего переходного периода.

Важно понимать, что нет никакого смысла получать сертификат в организациях с сомнительной репутацией, также как нет смысла получать сертификат ради сертификата или разрабатывать систему ради пакета никому не нужных документов. Обращая внимание на международные стандарты, Вы, прежде всего, должны ставить своей целью — быть конкурентоспособными в условиях жесткого рынка, а также воспользоваться новейшими методами управления в области производственного менеджмента.

Всем компаниям, которые приняли участие в нашем опросе относительно ожидаемых проблем предстоящей актуализации действующих СМК к требованиям вновь принятого ГОСТ Р ИСО 9001 2015, мы индивидуально сообщим о наших возможностях по оказанию профессиональной помощи при осуществлении перехода СМК на новую версию ГОСТ Р ИСО 9001-2015.

Получить подробную информацию о стоимости консультационных услуг, формате консультирования и предварительное коммерческое предложение Вы сможете, заполнив на нашем сайте ЗАЯВКУ НА ОКАЗАНИЕ КОНСУЛЬТАЦИОННЫХ УСЛУГ.

Автор:

к.т.н., доцент кафедры «Менеджмент качества» АСМС

Гост iso 9001-2018 требования

Сертификация систем менеджмента качества по стандартам серии ISO 9000 (сертификация ГОСТ Р ИСО 9001-2015) во всем мире является общепринятой демонстрацией высокого качества управления предприятием и профессионализма сотрудников.

ИСО 9001 представляет собой международный стандарт, направленный на создание системы управления качеством на предприятии. ISO 9001 открывает серию стандартов ISO 9000.

На территории России c 1 ноября 2015 года действует новый национальный государственный стандарт – ГОСТ Р ИСО 9001-2015 ( ISO 9001:2015), который пришел на замену стандарта ГОСТ ISO 9001 — 2011 (ISO 9001:2008). С 15 сентября 2015 года, с момента выхода стандарта ISO 9001:2015 начался 3х-летний переходный период адаптации системы менеджмента качества к новым требованиям. Все сертификаты, выданные на соответствие ГОСТ ISO 9001-2011(ISO 9001:2008) должны быть переоформлены в течение 3х-летнего переходного периода, так как с 15 сентября 2018 они становятся недействительными.
Срок действия сертификата ГОСТ Р ИСО 9001-2015 ( ISO 9001:2015) – три года.

Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования» утвержден в Росстандарте 28 сентября 2015 г. и введен в действие 1 ноября 2015 г.

Внедрение стандартов серии ГОСТ Р ИСО 9001-2015 ( ISO 9001:2015) на предприятии осуществляется на добровольной основе и предназначено для установления единой системы управления качеством продукции. Актуальность сертификации
ГОСТ Р ИСО 9001-2015 ( ISO 9001:2015) обусловлена тем, что потребители все больше обращают внимание уже не на стоимость товара или услуги, а на их качество.

Сертификат ГОСТ Р ИСО 9001-2015 ( ISO 9001-2015), подтверждает наличие в компании действующей системы менеджмента качества (СМК), соответствующей требованиям стандарта и демонстрирует клиентам, что деятельность предприятия направлена только на выпуск качественной продукции или качественному оказанию услуг.

Сертификат ГОСТ Р ИСО 9001-2015 ( ISO 9001-2015), как правило, получают организации, осуществляющие следующие виды деятельности:

строительство, проектирование, инженерные изыскания

техническое обслуживание, ремонт, эксплуатация;

торговля, поставки оборудования;

производство продукции;

частная охранная деятельность;

научные исследования и разработки.

Наличие сертифицированной системы менеджмента качества ГОСТ Р ИСО 9001-2015 ( ISO 9001-2015) позволяет предприятию:

улучшить структуру организации управления и повысить эффективность благодаря наличию сертифицированной системы менеджмента качества ГОСТ Р ИСО 9001-2015;

увеличить продажи Вашей продукции благодаря наличию сертифицированной системы менеджмента качества по стандарту ГОСТ Р ИСО 9001-2015;

снизить брак и повысить качество после внедрения на производстве системы менеджмента качества ГОСТ Р ИСО 9001-2015;

поднять статут компании в лице зарубежных и российских партнеров и инвесторов с сертификатом ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015);

побеждать конкурентов, получать льготные условия кредитования и заказы гос. структур с сертификатом ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015);

Наличие сертифицированной системы менеджмента качества является гарантией стабильности организации и позволяет быть уверенным в перспективе развития собственного бизнеса. Таким образом, наличие на предприятии сертификата
ГОСТ Р ИСО 9001-2015 ( ISO 9001-2015) обеспечивает лояльное отношение у клиентов к организации в целом, а также является важным показателем надежной и продуктивной деятельности предприятия.

Несмотря на то, что сегодня многие компании еще не в полной мере осознали преимущества сертификации, аналитики прогнозируют переход всех жизнеспособных российских компаний к управлению системой менеджмента качества в соответствии со стандартами ГОСТ Р ИСО 9001-2015 ( ISO 9001-2015) в самое ближайшее время.

Сертификаты соответствия старому ГОСТ ISO 9001-2011 действуют по 22 сентября 2018

Опубликовано: 23.12.2015 Рубрика: Новости Автор: Единый Стандарт

C 1 ноября начал действовать национальный стандарт по ISO 9001:2015 «Системы менеджмента качества. Требования» – ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Вместе с тем, вопрос о переходном периоде со старой редакции ГОСТ ISO 9001-2011 пока остается открытым. Как сообщалось ранее, пользователи ГОСТа (читайте о разнице между ГОСТ ISO 9001 и ISO 9001, – ред.) по ISO 9001 и органы по сертификации ждут обещанного специального письма Росстандарта (Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, – ред.) по этому вопросу. На момент написания заметки оно не опубликовано, и точная дата публикации неизвестна. Впрочем, как заявили во ВНИИС (Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации, – ред.), проект письма уже существует. В соответствие с этим документом, срок действия все еще выдаваемых по ГОСТ ISO 9001-2011 (является переводом ISO 9001:2008, – ред.) должен истекать не позже 22 сентября 2018. В Институте добавили, что право осуществлять аудит соответствия по тому ГОСТу, который воспроизводит требования новой редакции ISO 9001:2015 (дата публикации 23 сентября, – ред.) получают аккредитованные органы по сертификации, которые соответствующим образом расширили свою область аккредитации. Некоторые сертификационные компании, – добавляют во ВНИИС, – уже прошли соответствующие процедуры, которые потребовали проверки компетентности персонала этих органов по оценке соответствия. Напомним, как мы уже писали ранее, интерес в связи с появлением ГОСТ Р ИСО 9001-2015 привлекают к себе и некоторые другие обстоятельства: скорость, с которой был принят ГОСТ, тот факт, что речь идет именно о национальном стандарте «ГОСТ Р», а не о межгосударственном с индексом «ГОСТ ISO». Наконец, вопросы возникают в связи с тем, что с появлением ГОСТ Р ИСО 9001-2015 старый ГОСТ ISO 9001-2011 пока не отменен и на настоящий момент является официально действующим. Подробнее об этом читайте в нашем предыдущем материале.

А вот ISO 9001:2015 отменил своим появлением ISO 9001:2008 – по стандартной практике Международной организации по стандартизации (ISO – International Organization for Standardization, – ред.). Письмо по переходному периоду для этих двух стандартов уже опубликовано Международным форумом по аккредитации (IAF – International Accreditation Forum, – ред.). Оно называется «Руководство по планированию перехода на ISO 9001:2015 («Transition Planning Guidance for ISO 9001:2015», – ред.). В пункте 2.1 этого документа сказано, что крайний срок действия документов, подтверждающих соответствие устаревшей редакции ISO 9001:2008 – три года с момента опубликования ISO 9001:2015. Относительно сложности перехода на обновленный нормативный документ в Руководстве говорится буквально следующее: «масштаб изменений, которые могут потребоваться внести в работу организации при адаптации новой версии ISO 9001 зависит от зрелости и эффективности СМК (система менеджмента качества, – ред.), которая была внедрена ранее. Организациям-держателям сертификатов соответствия ISO 9001 авторы документа рекомендуют провести gap-анализ, сформировать план перехода на ISO 9001:2015, осуществить переговоры, где это возможно, с органами по сертификации по поводу изменений, а также организовать обучение сотрудников по ISO 9001:2015, проверив затем его эффективность. Для независимых оценщиков предложены особые рекомендации. Требуется наладить работу со своими органами по аккредитации и национальным органом по стандартизации; поддерживать контакт с другими органами по сертификации для обмена необходимыми при адаптации изменившихся требований сведениями. Сертификационным организациям предложено заранее спланировать сроки и процедуры аудитов для перевода их клиентов на ISO 9001:2015.

ГОСТ по ISO 9001:2015 введут в действие в ноябре

Опубликовано: 19.10.2015 Рубрика: Новости Автор: Единый Стандарт

Уведомление о том, что с 1 ноября официально вступит в действие стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2015 появилось на сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт, – ред.). Напомним, ранее мы уже сообщали, что Международная организация по стандартизации (ISO – International Organization for Standardization, – ред.) опубликовала долгожданный ISO 9001:2015 «Системы менеджмента качества. Требования». ГОСТ Р ИСО 9001-2015 является переводом ISO 9001:2015 на русский язык. Многие стандарты ISO переводят на русский язык и принимают в России в качестве ГОСТов. ГОСТ ISO 9001-2011, по которому сегодня сертифицированы многие отечественные предприятия, – это адаптация ISO 9001:2008, а не ISO 9001:2015 – прежней версии стандарта ISO, которая по принятой в Международной организации процедуре с выходом более поздней редакции автоматически утратила силу. Таким образом, встает вопрос, выводится ли из употребления ГОСТ ISO 9001-2011. Как «Единому Стандарту» пояснили в национальном Техническом комитете (ТК, – ред.) 076 при Росстандарте, который участвует в работе ISO, связанной с ISO 9001, ГОСТ ISO 9001-2011 остается пока действующим. По данным ТК, решение о параллельном действии двух ГОСТов по ISO 9001 в течение какого-то времени принято в связи с переходными периодами, которые установили в ISO. Стоит отметить, что Международная организация обычно дает организациям-пользователям своих добровольных стандартов трехлетний переходный период, в который они могут приспособиться к новым требованиям. Такой срок был заявлен и в этот раз. Таким образом, компания имеет право продолжать заявлять о наличии сертификата ISO 9001 некоторое время после отмены ISO 9001:2008, даже если обновленным требованиям она еще не соответствует. «В ближайшее время будет выпущено письмо Росстандарта с разъяснением относительно переходных периодов», – заявили нашему сотруднику в ТК 076.

Многих экспертов удивила скорость, с которой появляется ГОСТ по ISO 9001:2015. Практика прежних лет показывает, что на принятие национального норматива по документу ISO, если он содержит требования к компании, уходит довольно много времени. Это связано с ценой вопроса, из-за которой согласования осложняются. Опрошенные нами специалисты считают, что в этот раз ГОСТ выпустили удивительно быстро, так как есть воля воспрепятствовать захвату российского сертификационного рынка западными брендами. Аргументация тут следующая. В России пока нет ни одного органа по сертификации, который был бы аккредитован на право выдавать сертификат ISO 9001:2015, следовательно, на отечественном рынке могли бы очень быстро усилиться международные системы сертификации, успевшие получить аккредитацию. ГОСТ Р 9001 ИСО 9001-2015, отчасти, уравнивает шансы в конкурентной борьбе.

В ТК 076 обратили внимание на тот факт, что принят именно национальный стандарт «ГОСТ Р» – для России, а не региональный с индексом «ГОСТ ISO» – для нескольких стран СНГ (О разнице между индексами читайте здесь, – ред.). Этот нюанс также объясняют защитой российского рынка услуг сертификации. Впрочем, как нам подчеркнули в ТК, принятие ГОСТ Р ИСО 9001-2015 было запланировано в соответствующем ПНС (плане национальной стандартизации, – ред.). Комментируя детали принятия ГОСТов по ISO 9001:2015 в техническом комитете не удержались от критики нового ISO 9001:2015 и назвали его «чересчур абстрактным». Помимо всего прочего, компаниям-пользователям ISO 9001, которые только внедряют систему менеджмента качества (СМК, – ред.) был дан совет внедрять ее, в том числе в вопросе документации, по ГОСТ ISO 9001-2011 и лишь затем редактировать Руководство по качеству под изменившиеся требования в ISO 9001:2015 и ГОСТ Р ИСО 9001-2015. «Новая редакция может легко запутать», – сказали нам. ГОСТ Р ИСО 9001-2015 присвоен cтатус IDT – идентичный стандарт. Это означает, что переводчики рассматривают новый ГОСТ как полный перевод ISO 9001:2015, в котором не сделано никаких дополнений и изменений по сравнению с аутентичным текстом.

Почему сертификат соответствия ISO 9001 необходим вашему бизнесу и как его оформить?

Международная организация по стандартизации, или ИСО (International Organization for Standardization, ISO), — крупнейшая международная организация в сфере стандартизации бизнес- и технологических процессов. Одними из наиболее известных и растиражированных практически всеми государствами мира являются стандарты ИСО серии 9000, касающиеся построения системы менеджмента качества компаний. Среди этих документов особое место занимает ИСО 9001 «Системы менеджмента качества. Требования». Соответствие компаний данному стандарту является доказательством грамотного управления предприятием и является существенным преимуществом в конкурентной борьбе.

Чтобы подтвердить, что деятельность вашей организации удовлетворяет стандартам ISO, необходимо пройти сертификацию в рамках национальной или одной из добровольных систем сертификации систем менеджмента качества. Только после этого вы сможете стать счастливым обладателем сертификата соответствия ISO 9001, пополнив ряды миллионов компаний-членов «клуба ИСО».

Стандарты качества ИСО 9001: от качества управления к качеству продукции и услуг

Стандарты ISO серии 9000 выдвигают единообразные требования к управлению организацией с точки зрения обеспечения качества ее деятельности. Первым принципом менеджмента качества здесь провозглашается ориентация на потребителя. Компании, будучи зависимы от своих клиентов, должны понимать их текущие и будущие потребности, соответствовать их требованиям и стремиться превзойти их ожидания. Стандарт ISO 9001, первая версия которого была выпущена в 1987 г., посвящен проблемам создания системы менеджмента качества (СМК) на этом базовом принципе. Документ впоследствии пересматривался и актуализировался в 1994, 2000, 2008 и 2015 гг., но векторные положения его остались неизменны.

Задача, стоящая перед СМК, — не контролировать каждую операцию или единицу продукции, а создать условия, сводящие к минимуму ошибки в работе. Этот так называемый процессный подход был окончательно внедрен лишь в версии стандарта 2008 г. и дальнейшее развитие получил в ISO 9001:2015. В новом документе роль базовой характеристики деятельности компании — результативности — существенно повышена.

Внедрение стандарта ISO 9001 является добровольным, но для ряда сфер (ВПК, авиастроение, пищевая промышленность) отдельные его элементы, изложенные в отраслевых стандартах, подлежат обязательному исполнению.

В России стандарт переведен в статус национального и успешно применяется в практике отечественных компаний уже более двадцати лет.

Преимущества сертификации по ISO 9001

Работая по стандартам ISO 9001, компания выгодно выделяется на рынке, поскольку эффективное управление качеством позволяет:

• максимально эффективно удовлетворять потребности клиентов;
• эффективнее использовать временные и денежные ресурсы;
• оперативно устранять возникающие ошибки;
• вывести мотивацию и вовлеченность персонала на новый уровень, способствуя совершенствованию внутренних процессов;
• получать льготные условия кредитования;
• повышать лояльность к компании со стороны властных структур, партнеров и клиентов; предоставлять товары и услуги лучшего качества.

Как результат, предприятие получает больше клиентов и расширяет возможности своего бизнеса, вплоть до получения госзаказов и работы с иностранными партнерами.

Сертификация на соответствие международному стандарту

Выдача сертификата соответствия ISO 9001 является заключительным этапом процедуры внедрения системы менеджмента качества. К сертификации привлекаются органы, аккредитованные либо в рамках единой национальной системы, либо одной из добровольных систем, либо международной системы. Список первых можно найти на сайте Росаккредитации. На том же сайте в соответствующем реестре содержатся данные обо всех выданных органами сертификатах. Что касается добровольных систем сертификации СМК, то их перечень размещен на сайте Росстандарта в едином реестре зарегистрированных систем добровольной сертификации. В случае сертификации в одной из них головной орган добровольной системы самостоятельно определяет для заявителя аккредитованную в ее рамках сертифицирующую организацию.

Стоит сказать, что согласно законодательству к процедуре можно привлекать консалтинговые компании, которые помогут с внедрением СМК, подготовкой документов и сертификацией. За счет отлаженных механизмов такие организации могут существенно ускорить весь процесс.

Итак, сертификация — это, по сути своей, внешний аудит — оценка независимой стороной успешности внедрения СМК. Проверка проводится в два этапа: документарная и выездная оценка соответствия независимым экспертом органа по сертификации и специалистом Росаккредитации либо добровольной или международной системы сертификации.

При условии соответствия всех предоставленных документов и деятельности компании-заявителя (оценка соответствия проводится в ходе выездной проверки) всем установленным требованиям, оформляется сертификат, подтверждающий наличие созданной и внедренной на предприятии СМК.

Поскольку сертификация на соответствие ИСО 9001 — дело сугубо добровольное, большинство компаний прибегают к ней для решения конкретных бизнес-задач. Например, наличие сертификата позволяет организации наносить на свой продукт соответствующую маркировку (что повышает доверие потребителя к товару) или является существенным условием победы в тендере либо заключения контракта с иностранным партнером.

Сроки процедуры получения сертификата на СМК

Сколько времени потребуется вашей компании на полноценное внедрение системы менеджмента качества, определяется индивидуально, но обычно на это уходит от нескольких месяцев до нескольких лет. Сама же процедура оценки соответствия СМК, завершающаяся выдачей сертификата, занимает в среднем до двух недель (в зависимости от численности персонала и размеров организации).

Стоимость получения сертификата ISO 9001

Сертификат ISO 9001 в России может быть оформлен как по международным правилам (такой документ вам может быть выдан лишь международным органом по сертификации, например, «ТЮФ Тюринген», «Афнор» и другими), так и по национальным (органами по сертификации, аккредитованными в рамках национальной системы аккредитации или множества добровольных систем сертификации СМК (например, «Росжилкоммунсертификация», «Военный Регистр», «РосТестСтандарт»). Международная сертификация стоит дороже, но, если ваша компания собирается работать с иностранными партнерами или привлекать инвесторов из-за рубежа, предпочтительнее иметь именно сертификат на соответствие международному стандарту ISO 9001. Международный сертификат ISO 9001 в среднем стоит около 150 000 руб. Оформление национального документа укладывается в сумму от 15 000 руб. до 200 000 руб. (для компаний с численностью более 500 человек).

Хотя сертификация на соответствие ISO 9001 является добровольным делом, компании, получившие этот документ, имеют определенный статус и вызывают у потребителя большее доверие к товару, который они реализуют. Поэтому стоит задуматься о том, как получить этот сертификат.

Ма­ло­му и сред­не­му биз­не­су, как пра­ви­ло, до­ста­точ­но сер­ти­фи­ка­ции по на­цио­наль­ным стан­дар­там — осо­бен­но сей­час, ког­да ак­тив­нее, чем меж­ду­на­род­ные, ус­та­нав­ли­ва­ют­ся внут­рен­ние эко­но­ми­чес­кие свя­зи. На­цио­наль­ный сер­ти­фи­кат ISO 9001 обыч­но ста­но­вит­ся су­щест­вен­ным кон­ку­рент­ным пре­иму­щест­вом при ра­бо­те на внут­рен­них рын­ках, а его оформ­ле­ние не по­тре­бу­ет зна­чи­тель­ных фи­нан­со­вых за­трат.

Гост iso 9001-2018 требования

15 сентября 2015 года был официально опубликован стандарт ISO 9001:2015. Почти сразу же стала доступна сертификация систем менеджмента качества на соответствие этой версии стандарта. ISO 9001:2008 будет действовать до сентября 2018 года, а это значит, что для организаций, которые хотят сохранить сертификацию систем менеджмента качества по стандарту ISO 9001, но ещё не перешли на неё, остался только один год для модернизации существующей системы. Но давайте начнём по порядку, а в качестве простого примера иногда будем размышлять о процессе транспортировки воды по трубе, чтобы тема статьи была понятна даже далёкому от менеджмента читателю.

Что такое ISO 9001?

Этот стандарт является одним из трех основополагающих стандартов, разработанных техническим комитетом Международной Организации по Стандартизации ISO/TS 176.

ISO 9000 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь создает основы для надлежащего понимания и внедрения ISO 9001. Принципы менеджмента качества, подробное описание которых дается в ISO 9000, были учтены в процессе разработки стандарта ISO 9001. Сами эти принципы не являются требованиями, но они формируют основу для требований. ISO 9000 также определяет термины, определения и основные понятия, используемые в настоящем стандарте.

ISO 9001 (сабж) устанавливает требования, направленные главным образом на создание доверия к продукции и услугам, предлагаемым организацией, и, посредством этого, на повышение удовлетворенности потребителей. Можно также ожидать, что надлежащее внедрение этого стандарта принесет другие выгоды для организации, такие как улучшенный внутренний обмен информацией, лучшее понимание и управление процессами организации.

ISO 9004 Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества содержит руководящие указания для организаций, стремящихся превзойти требования стандарта ISO 9001, охватывая более широкий спектр вопросов стем, чтобы это могло вести к улучшению общих результатов деятельности организации. ISO 9004 включает методическое руководство по самооценке с тем, чтобы организации имели возможность оценивать уровень зрелости своих систем менеджмента качества.

Надеюсь, никого не введёт в заблуждение название стандарта «Система менеджмента качества». Это стандарты операционного менеджмента, а его целью ставится удовлетворение потребностей заказчика/покупателя товаров или услуг. Именно эта цель и является синонимом качества. Считается, что если организация будет применять эти стандарты менеджмента, то она сможет добиться бездефектного производства товаров и услуг. Эти стандарты могли бы называться и «Система качественного менеджмента», но акцент решено было сделать на результатах управления.

Процессный подход

Стандарт направлен на применение «процессного подхода». Понимание и менеджмент взаимосвязанных процессов как системы способствует результативности и эффективности организации в достижении намеченных результатов.

Процесс — совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих видов деятельности, которая использует входы для производства запланированных результатов (выходов, продуктов или услуг). Входы в процесс обычно являются выходами других процессов, а выходы процессов, как правило, являются входами других процессов. Процессы в организации обычно планируются и выполняются в контролируемых условиях для добавления ценности. Этим устанавливается один из общих и основных терминов в теории менеджмента качества. Любой бизнес будет рассматриваться совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих процессов для достижения целей.

Рисунок 1 дает схематичное изображение любого процесса и иллюстрирует взаимосвязь элементов процесса. Контрольные точки мониторинга и измерения, необходимые для управления, являются специфическими для каждого процесса и будут варьироваться в зависимости от соответствующих рисков.

В примере с трубой: входом в процесс будет вода в точке А, соответствующая определённым требованиям; выходом из процесса будет вода в точке Б. Этот процесс мы отделяем от другого, так как за него есть ответственный сотрудник. За участок трубы от точки А до Б отвечает слесарь-сантехник Иванов. Источником входов в процесс будет вода из участка трубы, за который отвечает другой сотрудник. Получателем выходов будет житель квартиры, то есть конечный потребитель.

Применение процессного подхода в системе менеджмента качества позволяет:

1. понимать и постоянно выполнять требования;
2. рассматривать процессы с точки зрения добавления ими ценности;
3. достигать результативного функционирования процессов;
4. улучшать процессы на основе оценивания данных и информации.

Если процессный подход внедрен, то минимально

• процессы должны быть идентифицированы (у организации есть перечень процессов)
• определены связи между процессами (кто и для какого процесса внутри организации является поставщиком или клиентом)
• установлены показатели результативности для каждого процесса (процессные индикаторы)

Не всякая организация, внедрившая процессный подход, соответствует ISO 9001, но в каждой соответствующей этот подход внедрён. Для соответствия стандарту ISO 9001-2015 организация должна определять процессы, а также:

(первые три пункта повторяют названные выше, но в иных формулировках)

1. определять требуемые входы и ожидаемые выходы этих процессов;
2. определять последовательность и взаимодействие этих процессов;
3. определять и применять критерии и методы (включая мониторинг, измерения и соответствующие показатели результатов деятельности), необходимые для обеспечения результативного функционирования этих процессов и управления ими;
4. определять ресурсы, необходимые для этих процессов, и обеспечить их доступность;
5. распределять обязанности, ответственность и полномочия в отношении этих процессов;
6. учитывать риски и возможности;
7. оценивать процессы и вносить любые изменения, необходимые для обеспечения того, что процессы достигают намеченных результатов;
8. улучшать процессы и систему менеджмента качества.

Требование учёта рисков и возможностей в таком виде сформулировано впервые именно в стандарте 2015 года. В стандарте 2008 года говорилось о предупреждающих действиях.

Риск — это влияние неопределенности, и любая такая неопределенность может иметь положительные или отрицательные воздействия. Положительное отклонение, вытекающее из риска, может создать возможность, но не все положительные отклонения приводят к возможностям. Когда мы говорим о будущем, неопределённость есть всегда. Однако, вероятность каждого варианта сценария, по которому пройдёт процесс в конкретном случае, разная. Некоторыми рисками в силу малой вероятности пренебрегают и это верно, так как соотношение ресурсов затраченных на избежание риска значительно превысит математическое ожидание величины возможных потерь.

Пример не с водопроводом, но также связанный с трубами.

Варианты реагирования на риски, которые стоят внимания, могут включать избежание риска, допущение риска с тем, чтобы отследить возможности, устранение источника риска, изменение вероятности или последствий, разделение риска или сдерживание риска путем принятия решения, основанного на информации. Возможности могут привести к принятию новых практик, запуску новой продукции, открытию новых рынков, появлению новых потребителей, построению партнерских отношений, использованию новых технологий и других желаемых и реальных возможностей, чтобы учесть потребности организации или её потребителей.

Новая концепция риск ориентированного мышления, по мнению автора статьи, призывает менеджмент рассматривать будущее как совокупность сценариев развития, каждый из которых в будущем может существовать, но с разными вероятностями. Зачастую люди проявляют необоснованную надежду на то, что реализуется именно нужное им событие. Это противоречит теории вероятности, по которой из закона больших чисел следует, что эмпирическое среднее (среднее арифметическое) достаточно большой конечной выборки из фиксированного распределения близко к теоретическому среднему (математическому ожиданию) этого распределения. Если процесс в вашем бизнесе повторяется достаточное количество раз, принося по рублю, и существует вероятность 2%, что процесс приведёт к убытку в 100 рублей, то это означает, что после 1000 повторений, вы получите убыток в (1000*1*98%)-(1000*100*2%)=-1020 рублей. Если это основной процесс, создающий добавленную стоимость, то такой бизнес лучше не начинать. Качественное управление рисками приведёт к тому, что вероятность благоприятного сценария возрастёт, а вероятность нежелательных сценариев уменьшится до незначительной. Правильная работа системы менеджмента качества приводит к тому, что организация может получать прибыль, а её клиенты удовлетворять свои потребности.

Для тех, кому интересна тема математической статистики в области менеджмента, возможно, также будет интересна эта статья на Хабрахабре.

Почему нельзя было повысить цену на товары или услуги в примере и получать по 3 рубля с каждого повторения процесса? Принцип ориентации на потребителей переходит из предыдущих версий стандарта в новый и является основополагающим для менеджмента качества.

Качество продуктов и услуг, производимых организацией, — это способность удовлетворить потребителей. Также оно определяется ожидаемым или непредусмотренным влиянием на другие заинтересованные стороны.

Качество = Ценность товара или услуги / Стоимость товара или услуги

Для того чтобы удовлетворять потребности человека, товар дол­жен иметь определенные свойства, а степень соответствия между свойствами товара и удовлетворяемыми с его помощью потребностя­ми определяет качество товара. В настоящее время мерой качества товара служит степень удовлетворенности потребителя, определяемая соотношением стоимости и ценности (потребительной стоимости) товара или услуги.

Для потребителя ожидаемая стоимость — это стоимость ценного (правильно сделанного с точки зрения потребителя), бездефектного товара. Люди будут пользоваться продуктом производителя, если они удовлетворены его ценностью Ц (необходимостью его приобретения и совокупностью предлагаемых параметров качества) и стоимостью С. Компании, которые не удовлетворяют потребностей потребителей либо по Ц, либо по С, вскоре обнаруживают, что клиенты ушли от них, и они потеряли свою область рынка из-за более профессиональ­ных конкурентов, которые лучше поняли потребности клиентов. Чем выше уровень удовлетворенности потребителя, тем выше возможно­сти развития бизнеса.

Исходя из этого подхода, следует рассмотреть три ситуации.

1. Ц = С. Это нейтральная ситуация. Ожидания потребителя подтвердились, а производитель окупил свои затраты и получил за­планированную прибыль, как он предполагал, в соответствии с реа­лизованными параметрами качества. Это имеет место только тогда, когда значения Ц и С, установленные производителем, совпадут с ожидаемыми значениями потребителя.

2. Ц > С. Потребитель удовлетворен. В то же время производи­тель заинтересован в получении большей прибыли за счет увеличе­ния стоимости продаж своей продукции, и в этом случае его больше устраивало бы соотношение Ц С и интересы произ­водителя Ц +4