Оглавление:
Приказ Минздрава РФ от 19 декабря 2003 г. N 606 «Об утверждении Инструкции по профилактике передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку и образца информированного согласия на проведение химиопрофилактики ВИЧ»
Приказ Минздрава РФ от 19 декабря 2003 г. N 606
«Об утверждении Инструкции по профилактике передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку и образца информированного согласия на проведение химиопрофилактики ВИЧ»
В целях обеспечения наиболее эффективного противодействия распространению ВИЧ-инфекции в Российской Федерации среди целевых групп населения и усиления мероприятий по предотвращению передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку во время беременности, родов и в период новорожденности приказываю:
1.1. Инструкцию по профилактике передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку во время беременности, родов и в период новорожденности (Приложение N 1).
1.2. Образец информированного согласия на проведение химиопрофилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку во время беременности, родов и новорожденному (Приложение N 2).
2. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя Министра Г.Г.Онищенко.
О нарушении приказа МЗ РФ от 19.12.2003г. № 606 «Об утверждении инструкции по профилактике передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку и образца информированного согласия на проведения химиопрофилактики ВИЧ»
О нарушении приказа МЗ РФ от 19.12.2003г. № 606 «Об утверждении инструкции по профилактике передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку и образца информированного согласия на проведения химиопрофилактики ВИЧ»
Приказ Департамента Смоленской области по здравоохранению
Департамент Смоленской области по здравоохранению
19/12/03 Приказ Минздрава РФ №606 «Об утверждении Инструкции по профилактике передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку и образца информированного согласия на проведение химиопрофилактики ВИЧ»
19/12/03 Приказ Минздрава РФ №606 «Об утверждении Инструкции по профилактике передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку и образца информированного согласия на проведение химиопрофилактики ВИЧ»
Приказ Минздрава РФ от 19 декабря 2003 г. N 606 «Об утверждении Инструкции по профилактике передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку и образца информированного согласия на проведение химиопрофилактики ВИЧ»
Выдержка:
Особенности проведения противоретровирусной терапии у беременных
10.1. Противоретровирусная терапия, проводимая в период беременности, является одновременно и химиопрофилактикой вертикальной передачи ВИЧ, однако может потребоваться ее коррекция с учетом действия препаратов на организм беременной и плода.
10.2. При назначении противоретровирусной терапии в период беременности или выявлении беременности у женщины, уже получающей противоретровирусную терапию, проводится ее
консультирование с разъяснением возможного влияния лечения или отказа от его проведения на ее состояние и на здоровье будущего ребенка.
10.3. В настоящее время в контролируемых клинических испытаниях на людях при применении противоретровирусных препаратов в первые 12 недель беременности безопасность для плода не доказана ни для одного из этих препаратов. Однако в исследованиях на животных такая безопасность была показана для диданозина (ddl), фосфазида (Ф-АЗТ), ритонавира, саквинавира и нельфинавира. Для остальных препаратов исследования по их безопасности для плода либо не проводились, либо проводятся и не завершены, либо показали наличие такой опасности (азидотимидин, зальцитабин, ифавиренц). Способность противоретровирусных препаратов проникать через плацентарный барьер значительно варьирует. Она составляет для АЗТ — 85%, для ddC — 30 — 50%, для ddI — 50%, для d4T — 76%, для ЗТС — 100%, для невирапина — 100%, для индинавира и саквинавира — очень низкая. Для нельфинавира и ифавиренца — не изучено.
10.4. Беременным женщинам и женщинам, планирующим беременность, не следует назначать схемы противоретровирусной терапии, включающие ифавиренц, так как он является наиболее эмбриотоксичным из применяемых ныне противоретровирусных препаратов.
10.5. Назначение беременным женщинам препаратов d4T и ddl не рекомендуется, так как на фоне приема этих препаратов у беременных описаны случаи развития лактоацидоза (хотя ddl, как указывалась выше, не токсичен для плода).
10.6. Рекомендуется, по возможности, избегать схем, включающих в себя индинавир как препарат, потенциально токсичный для будущего ребенка. Поэтому, если пациентка лечилась индинавиром до беременности, с ее наступлением рекомендуется заменить индинавир на другой ингибитор протеазы.
10.7. Если лечение приходится назначать в первые 14 недель беременности (из-за тяжести состояния беременной), предпочтительнее назначать схемы, включающие Ф-АЗТ как препарат, наименее опасный для плода на этих сроках беременности.
10.8. При наступлении беременности рекомендуется заменить ранее применяемые препараты: АЗТ или d4T на Ф-АЗТ, ddC или ddl на ЗТС, а из ингибиторов протеазы предпочтительнее использовать нельфинавир. Если по каким-либо причинам невозможна замена АЗТ или d4T на Ф-АЗТ, то для лечения беременных предпочтение отдается АЗТ как препарату, при применении которого доказана способность снижать риск внутриутробного инфицирования плода.
Если же по каким-либо причинам (выраженная анемия и/или гранулоцитопения, не позволившие перейти на длительный прием других препаратов) больная продолжает получать d4T вплоть до родов, рекомендуется с началом родовой деятельности осуществлять химиопрофилактику передачи ВИЧ при родах, используя АЗТ (при отсутствии в анамнезе угрожающих жизни побочных реакций на его введение) или невирапин. Прием d4T на весь период приема АЗТ необходимо прекратить, так как они снижают эффективность друг друга. Поскольку одним из возможных осложнений при приеме препаратов из группы ингибиторов протеазы является развитие гипергликемии, беременным, получающим эти препараты, должно проводиться исследование уровня глюкозы в крови не реже одного раза в две недели. Кроме того, с целью самоконтроля, они должны быть информированы о проявлениях гипергликемии.
Нормативные документы по оказанию медицинской помощи
пациентам с ВИЧ-инфекцией
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО
Федеральный закон №38-ФЗ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)» от 30 марта 1995 г.
1. Приказ Министерства Здравоохранения РФ от 08.11.12 г. №689н
«Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)»
2. Приказ Министерства Здравоохранения РФ от 09.11.12 г. №758н
«Стандарт оказания специализированной медицинской помощи при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)
3. Приказ Министерства Здравоохранения РФ от 24.12.12 г. №1511н
«Стандарт оказания первичной медико-санитарной помощи при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)»
4. Приказ Министерства Здравоохранения РФ от 24.12.12 г. №1512н
«Стандарт оказания специализированной медицинской помощи детям при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)»
5. Приказ Министерства Здравоохранения РФ от 30 мая 2005 г. №374
«Об утверждении стандарта медицинской помощи детям, больным ВИЧ-инфекцией»
6. Приказ Минздрава России от 5 мая 2012 г. N 521н
«Об утверждении порядка оказания медицинской помощи детям с инфекционными заболеваниями»
7. Приказ Минздрава России от 01.11.2012 г. №572н
«Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», раздел VI «Порядок оказания медицинской помощи женщинам с ВИЧ-инфекцией в период беременности, родов и в послеродовой период»
1. Протоколы диспансерного наблюдения и лечения больных ВИЧ-инфекцией
(версия 2014 года, одобренная ННО инфекционистов)
2. Протоколы диспансерного наблюдения и лечения больных ВИЧ-инфекцией
(ННОИ, июнь 2015г.)
3. Клинический протокол от 06.2015 г. «Применение антиретровирусных препаратов в комплексе мер, направленных на профилактику передачи ВИЧ от матери ребенку»
Санитарно-эпидемиологические правила (СП 3.1.5.2826-10) «Профилактика ВИЧ-инфекции», утвержденные Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 11.01.2011 г. № 1
Методические указания, рекомендации
2. Надзор за распространением штаммов ВИЧ, резистентных к антиретровирусным препаратам. МР 3.1.1.0075/1-13. Роспотребнадзор, 2013 год
РЕГИОНАЛЬНОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО
1. Приказ Министерства здравоохранения от 19 декабря 2003 года №606, утвердивший «Инструкцию по профилактике передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку во время беременности, родов и в период новорожденности»
2. Распоряжение ДЗ Кировской области от 17.02.2010 №61 «Об укомплектовании учреждений здравоохранения укладками для проведения экстренной профилактики инфицирования ВИЧ медицинских работников»
3. Распоряжение ДЗ Кировской области от 31.05.2013 г. №566 «Об утверждении Листов маршрутизации женщин в период беременности, родов и в послеродовом периоде на территории Кировской области», приложение 1.3. 3«Лист маршрутизации женщин с ВИЧ-инфекцией в период беременности, родов и в послеродовой период на территории Кировской области»
7. Распоряжение ДЗ Кировской области от 31.05.2013 года №566 «Об утверждении Листов маршрутизации женщин в период беременности, родов и в послеродовом периоде на территории Кировской области», приложение 1.3 «Лист маршрутизации женщин с ВИЧ-инфекцией в период беременности, родов и в послеродовой период на территории Кировской области»
Приказ комитета здравоохранения Курской области N 93, Управления Роспотребнадзора по Курской области N 260 от 13.06.2007
«О мерах по совершенствованию профилактики и лечения ВИЧ-инфекции в Курской области в рамках реализации приоритетного национального проекта»
Документ по состоянию на февраль 2014 г.
В целях обеспечения исполнения действующего законодательства РФ, правовых актов Правительства Российской Федерации, Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также Губернатора и Правительства Курской области, Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Курской области и комитета здравоохранения Курской области приказываю:
1.1. Перечень контингентов, подлежащих обследованию на ВИЧ-инфекцию (приложение N 1).
1.2. Перечень показаний к обследованию на ВИЧ-инфекцию при проведении патолого-анатомического и судебно-медицинского исследования трупов (приложение N 2).
1.3. Порядок взятия и транспортировки сыворотки крови (крови) для исследования на ВИЧ-инфекцию (приложение N 3).
1.4. Порядок информации о выявленном ВИЧ-инфицированном, больном ВИЧ/СПИД (приложение N 4).
1.5. Перечень контингентов, подлежащих диспансерному наблюдению в ОГУЗ «Областной центр по профилактике и борьбе со СПИД» и лечебно-профилактических учреждениях области (приложение N 5).
1.6. Положение об организации обеспечения лекарственными средствами (приложение N 6).
1.7. Положение о доверенном враче по ВИЧ-инфекции (приложение N 7).
1.8. Перечень действующих законодательных и правовых актов по проблеме ВИЧ-инфекции и сопутствующих заболеваний, необходимых для работы в ЛПУ (приложение N 8).
1.9. Примерную схему «Ежеквартальный анализ полноты охвата населения тестированием на ВИЧ» (приложение N 9).
2. ОГУЗ «Областной центр по профилактике и борьбе со СПИД» и лечебно-профилактическим учреждениям области внедрить в работу следующие формы документов:
— «Информированное согласие на проведение терапии ВИЧ-инфекции», утвержденное департаментом образовательных медицинских учреждений и кадровой политики МЗ РФ в 2001 году;
— «Информированное согласие на проведение химиопрофилактики передачи ВИЧ от матери ребенку во время беременности и родов», утвержденное приказом МЗ РФ от 19.12.03 N 606;
— «Информированный добровольный отказ от проведения терапии ВИЧ-инфекции»;
— «Сертификат об обследовании на антитела к вирусу иммунодефицита человека», утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации N 1158 от 25 ноября 1995 года (приложение N 10).
3. Главному врачу ОГУЗ «Областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями» (далее — ОЦ СПИД) Локтионову С.Н. обеспечить:
3.1. Организацию мероприятий по диагностике, учету, диспансерному наблюдению и лечению ВИЧ-инфицированных; организацию эпидрасследования и профилактических мероприятий в очагах ВИЧ-инфекции и среди наиболее уязвимых групп населения.
3.2. Наличие неснижаемого запаса антиретровирусных препаратов и диагностических тест-систем для диагностики и лечения ВИЧ-инфицированных, плановой и экстренной химиопрофилактики заражения ВИЧ.
3.3. Назначение приказом по учреждению лиц, несущих финансовую и юридическую ответственность за получение, учет и расход антиретровирусных препаратов и диагностических тест-систем.
3.4. Подготовку и представление в комитет здравоохранения Курской области заявок на антиретровирусные препараты и диагностикумы, необходимые для диагностики и лечения ВИЧ-инфекции в области.
3.5. Организационно-методическое руководство деятельностью лечебно-профилактических учреждений по вопросам оказания консультативной, диагностической, лечебной и профилактической помощи населению при ВИЧ-инфекции.
3.6. Ежемесячное, до 5-го числа следующего месяца, представление в Управление Роспотребнадзора по Курской области и комитет здравоохранения Курской области отчета «О ходе реализации национального проекта в сфере здравоохранения по разделу «Профилактика ВИЧ-инфекции».
3.7. Обучение и подготовку доверенных врачей по диагностике, лечению и профилактике ВИЧ-инфекции.
3.8. Участие в экспертной деятельности по оценке качества и эффективности организационно-профилактических и лечебно-диагностических мероприятий по профилактике ВИЧ-инфекции в лечебно-профилактических учреждениях.
4. Установить, что выдача официального документа о наличии или об отсутствии ВИЧ-инфекции («Сертификат») осуществляется только учреждениями государственной или муниципальной системы здравоохранения, имеющими лицензию на данный вид деятельности (приложение N 10).
5. Главному врачу ОГУЗ «Областная клиническая инфекционная больница им. Семашко» Девянину О.А. выделить 5 коек для лечения пациентов с ВИЧ/СПИД.
6. Главным специалистам комитета здравоохранения Курской области включать в план ежегодной подготовки специалистов области вопросы ВИЧ-инфекции.
7. Руководителям муниципальных органов управления здравоохранением, государственных и муниципальных учреждений здравоохранения рекомендовать:
7.1. Принять к сведению и использовать в работе Перечень основных действующих в Российской Федерации законодательных и правовых актов по проблеме ВИЧ-инфекции, внедрить в работу Перечень документов по профилактике ВИЧ-инфекции, разрабатываемых в ЛПУ (приложение N 8).
7.2. Считать осуществление мер по профилактике ВИЧ-инфекции важнейшим разделом деятельности органов и учреждений здравоохранения.
7.3. Взять под личную ответственность выполнение задач по профилактике ВИЧ-инфекции.
7.4. Возложить обязанности ответственного по организации мероприятий профилактики ВИЧ-инфекции на заместителя главного врача по лечебной работе.
7.5. Назначить ответственного за своевременное получение, учет, хранение и отчетность получаемых диагностических тест-систем, антиретровирусных препаратов для химиопрофилактики и лечения ВИЧ-инфекции. Отчеты об их расходовании представлять в комитет здравоохранения Курской области и ОЦ СПИД ежемесячно до 5-го числа.
7.6. Обеспечить доступность обязательного и добровольного медицинского освидетельствования для выявления ВИЧ-инфекции, в том числе анонимного, с предварительным и последующим консультированием по вопросам ВИЧ-инфекции.
7.7. Обеспечить взятие материала у пациентов для исследования на ВИЧ-инфекцию и доставку в лаборатории ЛПУ области в соответствии с утвержденными приложениями NN 1, 2, 3.
7.8. Обеспечить соблюдение требований профилактики ВИЧ-инфекции при работе с кровью, другими биологическими жидкостями, органами и тканями организма человека как с потенциально зараженными ВИЧ и гемоконтактными гепатитами.
7.9. Обеспечить проведение ежеквартального анализа полноты охвата населения тестированием на ВИЧ в соответствии с рекомендуемой формой приложения N 9.
7.10. Принять исчерпывающие меры по соблюдению врачебной тайны при выявлении инфицированных и больных ВИЧ/СПИД, работе с ВИЧ-инфицированными пациентами.
7.11. Обеспечить организацию консультирования больных инфекционистом Областного центра по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями при подозрении на инфицирование по результатам лабораторного исследования или на основании клинических данных.
7.12. Организовать, по рекомендации врача-инфекциониста ОЦ СПИД, амбулаторное или стационарное лечение пациента с ВИЧ-инфекцией антиретровирусными препаратами по месту пребывания ВИЧ-инфицированного. В медицинской документации пациента регистрировать все сведения о назначении АРВП (дата выдачи, название препарата, дозировка, количество, подпись пациента и медработника, выдавшего препарат).
7.13. Организовать, по письменной рекомендации врача-инфекциониста ОЦ СПИД, доверенным врачом лечебно-профилактического учреждения диспансерное наблюдение и лечение ВИЧ-инфицированных лиц в соответствии с действующим «Стандартом медицинской помощи больным ВИЧ-инфекцией».
7.14. Обеспечить оказание ВИЧ-инфицированным всех видов медицинской помощи по клиническим показаниям на общих основаниях, предусмотренных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан. Выписки из истории болезни/амбулаторной карты, копии актов и протоколов вскрытия на ВИЧ-инфицированного направлять в ОЦ СПИД.
7.15. Обеспечить проведение экстренной химиопрофилактики передачи ВИЧ от матери к ребенку и своевременное направление в ОЦ СПИД беременных ВИЧ-инфицированных женщин для проведения плановой химиопрофилактики.
7.16. Обеспечить наличие неснижаемого запаса антиретровирусных препаратов для оказания экстренной химиопрофилактики передачи ВИЧ от матери к ребенку в роддомах, родильных отделениях и для профилактики профессиональных заболеваний. Заявку на лечебные и диагностические препараты подавать в ОЦ СПИД в соответствии с графиком поставки.
7.17. Организовать своевременное проведение мероприятий по профилактике заражения ВИЧ медицинского персонала при выполнении служебных обязанностей, в том числе экстренную химиопрофилактику ВИЧ-инфекции АРВП при угрозе парентерального заражения ВИЧ, в течение 24 — 48 часов от момента предполагаемого заражения.
7.18. Обеспечить забор клинического материала для исследования на ВИЧ, его подготовку и доставку в соответствии с приложением N 3.
7.19. Транспортировку клинического материала (кровь, сыворотка) в закрепленную за ЛПУ лабораторию диагностики ВИЧ-инфекции проводить только транспортом лечебного учреждения, проводившего забор крови для исследования на ВИЧ.
7.20. Проводить ежегодную подготовку всех медицинских работников ЛПУ по ВИЧ-инфекции в соответствии с рекомендуемыми МЗ программами.
7.21. Обеспечить проведение санитарно-просветительной работы среди населения по профилактике ВИЧ/СПИД с использованием местных средств массовой информации для публикаций и трансляции материалов.
7.22. Обеспечить соблюдение требований о повышении окладов (ставок) на 60% работникам, связанным с непосредственным обследованием, диагностикой, лечением, обслуживанием, а также проведением судебно-медицинской экспертизы и другой работы больных СПИД и ВИЧ-инфицированных.
7.23. Обеспечить приобретение экспресс-тестов для проведения экспресс-диагностики ВИЧ по эпидемиологическим показаниям в стационарах хирургического профиля при экстренных оперативных вмешательствах.
8. Считать утратившими силу:
8.1. Приказ комитета здравоохранения Курской области и Центра госсанэпиднадзора в Курской области N 238/109 от 02.09.98 «О мерах по совершенствованию профилактики ВИЧ-инфекции в Курской области».
8.2. Приказ ТУ Роспотребнадзора и комитета здравоохранения Курской области N 46/24 от 14.02.06 «О неотложных мерах по улучшению организации лечения пациентов с ВИЧ-инфекцией в Курской области».
Председатель комитета здравоохранения
Курской области
А.А.ЧИХИРИН
Руководитель Управления Роспотребнадзора
по Курской области
А.В.БУНАКОВ
Приложение N 1
к приказу
комитета здравоохранения Курской области
N 93
Управления Роспотребнадзора по Курской области
N 260
от 13 июня 2007 года
ПЕРЕЧЕНЬ КОНТИНГЕНТОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ ОБСЛЕДОВАНИЮ НА ВИЧ-ИНФЕКЦИЮ
— при заполнении направлений с 102 кода по 118 код, если обследуемый принадлежит одновременно к нескольким контингентам, то его следует отнести к одному из них с наименьшим кодом, поскольку коды контингента обследуемых распределены в порядке убывания риска заражения. Например: обследуемый К. — имел ЗППП — (код 104) и являлся наркоманом — (код 102). Следует выбрать код 102, как наименьший;
— если обследуемого нельзя отнести ни к одному из указанных контингентов, то следует ставить код 118 и расшифровать причину обследования.
Приложение N 2
к приказу
комитета здравоохранения Курской области
N 93
Управления Роспотребнадзора по Курской области
N 260
от 13 июня 2007 года
ПЕРЕЧЕНЬ ПОКАЗАНИЙ К ОБСЛЕДОВАНИЮ НА ВИЧ-ИНФЕКЦИЮ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ПАТОЛОГО-АНАТОМИЧЕСКОГО И СУДЕБНО-МЕДИЦИНСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ТРУПОВ
С целью упорядочения системы сбора, передачи информации, регистрации умерших ВИЧ-инфицированных и больных СПИД, все учреждения патолого-анатомического и судебно-медицинского профиля и их подразделения в городах и районах области направляют экстренные извещения в ОЦ СИЗ о случаях смерти лиц, диагноз ВИЧ-инфекции которым был поставлен:
— по совокупности патологических изменений, характерных для СПИД, подтвержденных серологическими исследованиями (ИФА, ИБ);
— по совокупности патологических изменений, характерных для СПИД, не подтвержденных серологическими исследованиями (ИФА, ИБ), но может быть отнесен к «группе риска» по ВИЧ/СПИД;
— по совокупности патологических изменений, характерных для СПИД, однако исследование трупной крови провести невозможно, но может быть отнесен к «группе риска» по ВИЧ/СПИД.
Сведения об этом лице вносятся в журнал учета инфекционных заболеваний учреждения (форма 060/У).
Приложение N 3
к приказу
комитета здравоохранения Курской области
N 93
Управления Роспотребнадзора по Курской области
N 260
от 13 июня 2007 года
ПОРЯДОК ВЗЯТИЯ И ТРАНСПОРТИРОВКИ СЫВОРОТКИ КРОВИ (КРОВИ) ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ НА ВИЧ-ИНФЕКЦИЮ
1. Взятие крови в ЛПУ для исследования на ВИЧ-инфекцию осуществляется в соответствии с приказом МЗ СССР N 408 от 12.07.89 «О мерах по снижению заболеваемости вирусным гепатитами в стране»; приказом МЗ РФ N 170 от 16.08.94 «О мерах по совершенствованию профилактики и лечения ВИЧ-инфекции в РФ» и информационно-методическими материалами МЗ РФ «Профилактика профессиональных заражений ВИЧ-инфекцией».
2. Забор крови проводится из локтевой вены в количестве 3 — 5 мл в чистую сухую (лучше стерильную) пробирку. Цельную кровь можно хранить не более 12 часов при комнатной температуре или в течение 1 суток в холодильнике при температуре + 4 — + 8 градусов. Длительное хранение крови может вызвать гемолиз, который влияет на достоверность результатов лабораторного исследования.
Подготовка проб крови для направления материала для исследований в ИФА осуществляется персоналом лабораторий ЛПУ, имеющим подготовку и обеспеченным необходимой лабораторной посудой и одноразовым инструментарием (приказ ККЗО и Управления Роспотребнадзора по Курской области N 382/210 от 31.08.2006 «О неотложных мерах по улучшению лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции и гемоконтактных гепатитов»).
3. При невозможности направления в течение суток крови на лабораторное исследование необходимо из нее получить сыворотку:
— Сыворотка отделяется центрифугированием в течение 10 минут при 3000 оборотах в минуту.
— При отсутствии центрифуги сыворотку получают обводкой крови по стенке пробирки стерильной пастеровской пипеткой либо стеклянной палочкой с последующим отстаиванием. Для ускорения формирования фибринового сгустка можно поместить пробирку с кровью в термостат на 0,5 — 1 час при температуре 37 градусов.
При приготовлении сыворотки необходимо принять все меры, предотвращающие контаминацию:
— при отделении сгустка от стенок пробирки необходимо пользоваться индивидуальной сухой, стерильной стеклянной палочкой или иглой;
— не допускается переливание сыворотки через край пробирки, использование одной пипетки или одного наконечника для всех проб, промывание его в сосуде с водой;
— сыворотка переносится индивидуальной стерильной стеклянной пипеткой или одноразовым наконечником в чистую пробирку и закрывается резиновой пробкой;
— необходимо убедиться в том, что маркировка на пробирке с сывороткой идентична маркировке на пробирке с кровью и совпадает с порядковым номером, указанным в направлении.
4. К исследованию в ИФА пригодна только прозрачная сыворотка. Хилез, бакпророст, гемолиз не допускаются, т.к. влияют на достоверность результатов ИФА, часто дают ложноположительные результаты и поэтому на исследование в лаборатории не принимаются.
5. Пробирки с сывороткой крови маркируют карандашом по стеклу, не рекомендуется делать наклейки из пластыря или бумаги. Номер на пробирке должен соответствовать номеру, указанному в направлении.
6. Сопроводительное направление оформляется по форме, утвержденной МЗ РФ 15.09.88 N 690, в 2 экземплярах с четким заполнением всех граф и с обязательным указанием должности и фамилии лица, направившего сыворотку на исследование. Направление является юридическим документом, и направляющий несет ответственность за правильность его оформления. Если сыворотка данного больного направляется на исследование повторно, то в верхнем углу направления делается четкая пометка «ПОВТОРНО», что является для лаборатории сигналом для применения особого алгоритма исследования. При направлении трупной крови необходимо делать уточнение «ОТ ТРУПА».
7. Для транспортировки сыворотки штативы с клиническим материалом помещают в контейнеры или другую легко обрабатываемую дезинфицирующими растворами и плотно закрывающуюся тару. Штативы должны быть надежно укреплены, чтобы предотвратить разлитие сыворотки во время транспортировки. Соблюдение холодовой цепи является обязательным условием транспортировки, особенно в летнее время года.
Направления помещают в полиэтиленовый пакет для исключения возможности загрязнения их биоматериалом. Помещать направления в пробирки с сывороткой, оборачивать ими пробирки с исследуемым материалом запрещается. Один экземпляр направления остается в лаборатории, на другом экземпляре, выдаваемом в ЛПУ, ставится штамп об отрицательном результате исследования, дата проведения анализа и подпись врача, его проводившего.
Лаборатория в обмен выдает чистые центрифужные пробирки, закрытые резиновыми пробками, в штативах лаборатории. Штативы ЛПУ подвергаются в лаборатории дезинфекции.
Если во время транспортировки произошло повреждение пробирок с разлитием сыворотки, пропитыванием направлений клиническим материалом, это расценивается как авария и проводятся все необходимые в данном случае мероприятия. Работники лаборатории информируют об аварии главного врача ОЦ СИЗ и главного врача ЛПУ, направившего сыворотку.
8. Материал для исследования в лабораторию и сопроводительную документацию доставляет медработник, прошедший инструктаж по технике безопасности и противоэпидемическому режиму.
9. Форма «Направление на исследование образцов сыворотки крови ИФА на СПИД» прилагается.
Приложение N 4
к приказу
комитета здравоохранения Курской области
N 93
Управления Роспотребнадзора по Курской области
N 260
от 13 июня 2007 года
ПОРЯДОК ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕННОМ ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННОМ, БОЛЬНОМ ВИЧ/СПИД
1. При получении положительного результата при исследовании сыворотки крови в ИФА в лабораториях диагностики ВИЧ-инфекции (ДЛС) сыворотка крови с сопроводительным направлением установленного образца не позднее 48 часов после установления положительного результата передается в лабораторию областного центра по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями для проведения референс-исследований (г. Курск, ул. Черняховского, 50-а).
2. При получении положительного результата на ВИЧ в иммуноблоте в лаборатории областного центра по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями ОЦ СПИД:
— представляет в Управление Роспотребнадзора по Курской области в течение 24 часов экстренное извещение о каждом случае исследования, положительном в ИБ (ф. 58/у);
— проводит эпидемиологическое расследование, организует и проводит противоэпидемические мероприятия;
— проводит диспансерное обследование пациента для постановки диагноза;
— передает в 10-дневный срок после выявления случая ВИЧ-инфекции экстренное извещение с окончательным диагнозом в Управление Роспотребнадзора по Курской области;
— при необходимости (для решения вопроса о дополнительной оплате, связанной с опасными для здоровья условиями труда, медицинским работникам, работающим с ВИЧ-инфицированным пациентом; при передаче на диспансерное наблюдение, по желанию пациента) представляет сведения о выявленном ВИЧ-инфицированном пациенте в ЛПУ (диагноз), направившее пациента для обследования на ВИЧ.
3. Областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями предоставляет в Управление Роспотребнадзора по Курской области информацию:
— о случае смерти ВИЧ-инфицированного (по получении информации из ЛПУ);
— о случаях рождения детей от ВИЧ-инфицированных матерей;
— об изменении диагноза у ВИЧ-инфицированного пациента в соответствии с Постановлением РС N 51 и учетными статистическим формами N 1 и N 2;
— о всех случаях подозрения на внутрибольничное инфицирование ВИЧ, в том числе при переливании крови и компонентов крови;
— о всех случаях подозрения на контаминации при доставке биологического материала в лабораторию ОЦ СПИД;
— о проведении исследований на ВИЧ-инфекцию в ЛПУ области (в разрезе каждого ЛПУ 1 раз в полугодие).
Приложение N 5
к приказу
комитета здравоохранения Курской области
N 93
Управления Роспотребнадзора по Курской области
N 260
от 13 июня 2007 года
ПЕРЕЧЕНЬ КОНТИНГЕНТОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ ДИСПАНСЕРНОМУ НАБЛЮДЕНИЮ В ОЦ СПИД И ЛПУ
1. На диспансерный учет в ЛПУ передаются ВИЧ-лица, подлежащие диспансерному наблюдению в соответствии с таблицей и проживающие в зоне обслуживания ЛПУ, по решению консультативно-экспертной комиссии с учетом:
а) количества ВИЧ-инфицированных на регистрируемой территории;
б) социальной мобильности пациента;
в) добровольного согласия пациента.
2. ОЦ СПИД в письменном виде передает в ЛПУ рекомендации по организации диспансерного наблюдения и обследования на каждого пациента, передаваемого на диспансерный учет в ЛПУ.
3. Лечебное учреждение представляет в ОЦ СПИД отчет о ходе работы с диспансерной группой ежеквартально, второго числа следующего за отчетным месяца.
Приложение N 6
к приказу
комитета здравоохранения Курской области
N 93
Управления Роспотребнадзора по Курской области
N 260
от 13 июня 2007 года
ПОЛОЖЕНИЕ ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Настоящее Положение рекомендует следующий порядок обеспечения лекарственными препаратами для лечения и профилактики ВИЧ-инфекции.
1. Обеспечению бесплатными АРВП медикаментами подлежат находящиеся на диспансерном учете и наблюдении в Центре по профилактике и борьбе со СПИД ВИЧ-инфицированные взрослые, ВИЧ-позитивные беременные и дети, родившиеся от них, а также лица, нуждающиеся в проведении профилактического лечения антиретровирусными препаратами в случаях возникновения риска заражения ВИЧ при исполнении ими своих служебных обязанностей (далее — пациенты).
2. Лечение пациентов осуществляется на основании стандартов оказания медицинской помощи больным ВИЧ-инфекцией, утвержденных Министерством здравоохранения и социального развития в установленном порядке.
3. В каждом родовспомогательном учреждении, для проведения химиопрофилактики роженицам и новорожденным детям в экстренном порядке, должен быть неснижаемый запас следующих препаратов:
— зидовудин в капсулах по 0,1 N 100 — 1 стандарт;
— раствор ретровира для приема внутрь 200 мл (1 флакон);
— невирапин в суспензии 240 мл (1 флакон).
4. В каждом лечебно-профилактическом учреждении, получающем препараты для проведения лечения и химиопрофилактики АРВП, ведется журнал учета АРВП по форме:
Журнал учета АРВП должен быть пронумерован, прошнурован и скреплен подписью руководителя и печатью ЛПУ.
9. Отчет о движении лекарственных препаратов и диагностических тест-систем (в том числе экспресс-тестов) ежемесячно, до 5-го числа следующего за отчетным месяца предоставляет в ОЦ СИЗ по прилагаемой форме.
10. В медицинскую документацию (амбулаторная карта, история болезни, история родов) вклеиваются:
а) Информированное согласие женщины на проведение химиопрофилактики вертикальной передачи ВИЧ ей и новорожденному ребенку;
б) Информированное согласие пациента на проведение ВААРВТ или отказ.
11. Отпуск диагностических и лекарственных препаратов лечебно-профилактическим учреждениям области для проведения АРВ-терапии и химиопрофилактики осуществляется ОАО «Курская Фармация» на складе или через филиалы аптек ООО «Курская Фармация» по требованию; отпуск препаратов АРВТ пациентам проводится по рецепту врачей.
Приложение N 7
к приказу
комитета здравоохранения Курской области
N 93
Управления Роспотребнадзора по Курской области
N 260
от 13 июня 2007 года
ПОЛОЖЕНИЕ О ДОВЕРЕННОМ ВРАЧЕ ПО ВИЧ-ИНФЕКЦИИ
1.1. Доверенным врачом назначается врач, имеющий подготовку по инфекционным болезням, а в случае его отсутствия — врач-терапевт или педиатр; в специализированном учреждении — врач-специалист, прошедший подготовку по вопросам ВИЧ-инфекции.
1.2. Доверенный врач руководствуется в своей работе нормативными документами по вопросам ВИЧ-инфекции.
1.3. Доверенный врач назначается приказом руководителя ЛПУ.
2. ОБЯЗАННОСТИ ДОВЕРЕННОГО ВРАЧА
2.1. Организует диспансерное наблюдение за ВИЧ-инфицированными лицами в соответствии с действующими стандартами медицинской помощи больным ВИЧ-инфекцией.
2.2. Организует амбулаторное или стационарное лечение ВИЧ-инфицированных антиретровирусными препаратами по месту жительства или лечения, учитывая рекомендации врачей ОЦ СПИД.
2.3. Консультирует других врачей по вопросам ВИЧ-инфекции, а при необходимости организует консультирование врачами ОЦ СПИД.
2.4. Контролирует оказание медицинской помощи ВИЧ-инфицированным лицам по клиническим показаниям.
2.5. В ЛПУ, имеющих в своем составе женские консультации и акушерские стационары:
а) контролирует проведение плановой и экстренной химиопрофилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку;
б) контролирует наличие неснижаемого запаса антиретровирусных препаратов в акушерских стационарах.
2.6. Участвует в проведении анализа полноты охвата населения тестированием на ВИЧ-инфекцию.
2.7. Организует обучение специалистов ЛПУ по вопросам ВИЧ-инфекции.
2.8. Готовит ежемесячные, ежеквартальные и годовые отчеты по установленным формам.
2.9. Повышает свою квалификацию в установленном порядке.
2.10. Принимает участие в совещании «День доверенного врача» в соответствии с планом комитета здравоохранения Курской области.
2.11. Принимает исчерпывающие меры по соблюдению врачебной тайны при выявлении и лечении больных ВИЧ/СПИД.
3. ПРАВА ДОВЕРЕННОГО ВРАЧА
3.1. Вносит предложения руководителю ЛПУ по вопросам организации медицинской помощи ВИЧ-инфицированным по клиническим показателям.
3.2. Получает информацию по ВИЧ-инфекции, необходимую для выполнения своих обязанностей, в специализированных учреждениях здравоохранения.
3.3. Вносит предложения по вопросам улучшения и организации условий труда.
Приложение N 8
к приказу
комитета здравоохранения Курской области
N 93
Управления Роспотребнадзора по Курской области
N 260
от 13 июня 2007 года
ПЕРЕЧЕНЬ ДЕЙСТВУЮЩИХ ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫХ И ПРАВОВЫХ АКТОВ ПО ПРОБЛЕМЕ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ И СОПУТСТВУЮЩИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ РАБОТЫ В ЛПУ
1. Федеральный закон «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)» от 30.03.95 N 38-ФЗ с изменениями и дополнениями.
2. Уголовный кодекс Российской Федерации от 13.06.96 N 63-ФЗ.
3. Постановление Правительства РФ от 04.09.95 N 877 «Об утверждении Перечня работников отдельных профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций, которые проходят обязательные медицинские освидетельствования для выявления ВИЧ-инфекции при проведении обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медосмотров».
4. Постановление Правительства Российской Федерации от 13.10.95 N 1017 «Об утверждении Правил проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)».
5. Постановление Правительства Российской Федерации от 03.04.96 N 391 «О порядке представления льгот работникам, подвергающимся риску заражения вирусом иммунодефицита человека при исполнении своих служебных обязанностей».
6. Постановление Правительства Российской Федерации от 20.06.97 N 757 «О государственных единовременных пособиях работникам предприятий, учреждений и организаций государственной и муниципальной системы здравоохранения, осуществляющих диагностику и лечение ВИЧ-инфицированных, а также лицам, работа которых связана с материалами, содержащими вирус иммунодефицита человека, в случае заражения вирусом иммунодефицита человека при исполнении своих служебных обязанностей и членам семей работников указанных категорий в случае их смерти».
7. Приказ Министерства здравоохранения и Медицинской промышленности Российской Федерации от 16.08.94 N 170 «О мерах по совершенствованию профилактики и лечения ВИЧ-инфекции в Российской Федерации».
8. Приказ Минздрава России от 30.10.95 N 295 «О введении в действие Правил проведения медицинского освидетельствования на ВИЧ и Перечня работников отдельных профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций, которые проходят освидетельствование на ВИЧ».
9. Приказ МЗ РФ от 26.11.97 N 345 «О совершенствовании мероприятий по профилактике внутрибольничных инфекций в акушерских стационарах».
10. Приказ Минздрава России от 19.12.2003 N 606 «Об утверждении Инструкции по профилактике передачи ВИЧ-инфекций от матери ребенку и образца инфицированного согласия на проведение химиопрофилактики ВИЧ».
11. Приказ Минздрава России от 16.09.03 N 442 «Об утверждении учетных форм для регистрации детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями».
12. Приказ Минздрава России от 13.11.03 N 547 «Об утверждении учетной формы N 263/у-ТВ «Карта персонального учета больного туберкулезом, сочетанным с ВИЧ-инфекцией».
13. Приказ Минздравсоцразвития России от 05.12.05 N 757 «О неотложных мерах по организации обеспечения лекарственными препаратами больных ВИЧ-инфекцией».
14. Приказ Минздравсоцразвития России от 31.05.2005 N 376 «О предоставлении внеочередных донесений о чрезвычайных ситуациях санитарно-эпидемиологического характера».
15. Приказ Минздравсоцразвития России от 30.05.06 N 374 «Об утверждении стандарта медицинской помощи детям, больным ВИЧ-инфекцией».
16. Приказ Минздравсоцразвития России от 30.05.06 N 375 «Об утверждении стандарта профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку».
17. Приказ Минздравсоцразвития России от 17.08.06 N 612 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным болезнью, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)».
Перечень документов ЛПУ по ВИЧ-инфекции
Приложение N 9
к приказу
комитета здравоохранения Курской области
N 93
Управления Роспотребнадзора по Курской области
N 260
от 13 июня 2007 года
Обследования населения по клиническим показаниям на ВИЧ-инфекцию
Приложение N 10
к приказу
комитета здравоохранения Курской области
N 93
Управления Роспотребнадзора по Курской области
N 260
от 13 июня 2007 года
Я подтверждаю, что мне разъяснено, почему проведение данной терапии необходимо, разъяснено действие назначаемых мне препаратов, что я получил (получила) информационный листок для больного и ознакомился (ознакомилась) с ним, что мне сообщен контактный телефон, по которому я, в случае необходимости, могу связаться с моим лечащим врачом или лицом, его замещающим.
— Что назначаемое мне лечение направлено на подавление размножения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) в организме и на предотвращение развития связанных с ВИЧ-инфекцией вторичных заболеваний. Что оно не приведет к полному излечению от ВИЧ-инфекции и не предотвратит полностью возможность заражения мною других лиц.
— Что назначенное мне лечение в любой момент может быть прекращено по моему собственному желанию или решению лечащего врача, в том числе и из-за несоблюдения мною режима приема препарата или обследования. В случае прекращения лечения по решению лечащего врача мне должны быть разъяснены причины этого решения.
— Что назначаемые мне лекарственные препараты разрешены к применению в России.
— Что, как и любое лекарственное средство, они могут вызывать некоторые побочные реакции, информация о которых приведена в информационном листке для больного, с которым я ознакомился (ознакомилась).
— Проходить медицинское обследование для контроля за лечением по установленному графику, заполнять предусмотренные для этого анкеты, сдавать на анализы кровь и мочу.
— Принимать назначенные мне лекарственные препараты строго в соответствии с предписанием лечащего врача.
— Сообщать лечащему врачу обо всех нарушениях назначенного мне лечения или прекращении его по каким-либо причинам.
— Сообщать лечащему врачу обо всех изменениях в состоянии моего здоровья во время лечения и делать это незамедлительно (в течение суток), если я считаю, что эти изменения связаны с приемом назначенных мне препаратов.
— Не принимать, не посоветовавшись с лечащим врачом, какие-либо не назначенные им лекарственные препараты (даже если они назначаются другим врачом для приема не в экстренном порядке). Если же прием этих лекарств неизбежен (например, в экстренных случаях), обязательно сообщать об этом лечащему врачу.
Я подтверждаю, что мне разъяснено, почему проведение данной профилактики необходимо, разъяснено действие назначаемых мне и моему будущему ребенку препаратов, что я получила информационный листок для больного и знакомилась с ним.
— Что по состоянию моего здоровья лечение по поводу ВИЧ-инфекции мне в настоящее время не нужно, и что назначаемые мне препараты необходимы мне исключительно для предотвращения заражения моего ребенка вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) во время беременности и родов.
— Что назначаемые мне препараты должны подавлять репликацию (размножение) вируса в моем организме и предотвратить его проникновение в организм моего будущего ребенка.
— Что даже при абсолютном соблюдении мною всех правил приема препаратов полной гарантии предотвращения заражения моего будущего ребенка нет. Риск, что он родится зараженным, составляет в таком случае 8%, однако, если назначенная мне химиопрофилактика не будет проводиться или будет проводиться с нарушениями, этот риск возрастает до 30%.
— Что назначенная мне химиопрофилактика может в любой момент быть прекращена по моему желанию.
— Что, если вследствие проведения химиопрофилактики возникает угроза моему здоровью, я буду проинформирована об этом для принятия решения о целесообразности дальнейшего ее проведения.
— Что, если вследствие проведения химиопрофилактики возникнет угроза моей жизни, она может быть прекращена по решению лечащего врача. В этом случае мне должны быть разъяснены причины этого решения.
— Что назначенные мне лекарственные препараты разрешены к применению в России.
— Что, как и любое лекарственное средство, они могут вызывать некоторые побочные реакции, информация о которых приведена в информационном листке для больного, с которым я ознакомилась.
— Что после родов я не должна вскармливать моего ребенка грудью, так как это повысит риск его заражения.
— Проходить медицинское обследование для контроля за действием назначенных мне препаратов по установленному графику, заполнять предусмотренные для этого анкеты, сдавать на анализы кровь и мочу.
— Принимать назначенные мне лекарственные препараты строго в соответствии с предписанием лечащего врача.
— Сообщать лечащему врачу обо всех нарушениях в приеме назначенных мне препаратов или прекращении его по каким-либо причинам.
— Сообщать лечащему врачу обо всех изменениях в состоянии моего здоровья и делать это незамедлительно (в течение суток), если я считаю, что эти изменения связаны с приемом назначенных мне препаратов.
— Не принимать, не посоветовавшись с лечащим врачом, какие-либо не назначенные им лекарственные препараты (даже если они назначаются другим врачом для приема не в экстренном порядке). Если же прием этих лекарств неизбежен (например, в экстренных случаях), обязательно сообщать об этом лечащему врачу.
Я подтверждаю, что мне разъяснено, почему проведение данной терапии необходимо, разъяснено действие назначаемых мне препаратов, разъяснены возможные последствия отказа от проведения противовирусной терапии, что мне сообщен контактный телефон, по которому я, в случае необходимости, могу связаться с моим лечащим врачом или лицом, его замещающим.
— Что предлагаемое мне лечение направлено на подавление размножения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) в организме и на предотвращение развития связанных с ВИЧ-инфекцией вторичных заболеваний.
— Что отказ от лечения может привести к ухудшению моего состояния и непоправимым последствиям.